Khả năng dược phẩm sinh học là gì?

Khả năng dược phẩm sinh học là các loại thuốc được sản xuất với các phương tiện của công nghệ sinh học.Có một số cách mà các loại thuốc như vậy có thể được tạo ra, nhưng sự khác biệt chính giữa chúng và các loại thuốc khác là chúng không được chiết xuất từ nguồn gốc hoặc tổng hợp với các phản ứng hóa học.Thay vào đó, chúng được tạo ra với việc sử dụng các sinh vật sống có thể đã được sửa đổi để tạo ra hợp chất mong muốn.Điều này đòi hỏi việc sử dụng các thiết bị chuyên dụng và phòng sạch sẽ để bảo vệ tính toàn vẹn của các hợp chất dược phẩm trong khi chúng được sản xuất và đóng gói.Điều kiện được kiểm soát tạo điều kiện cho sự phát triển của một sinh vật cụ thể.Trong một lò phản ứng sinh học, các loại thuốc có thể được sản xuất bởi các sinh vật tạo ra dược phẩm sinh học như một sản phẩm phụ của cuộc sống của chúng, thường là do các sinh vật này đã được sửa đổi để tạo ra các protein cụ thể và axit nucleic.Nuôi cấy tế bào và vi khuẩn biến đổi đều có thể được sử dụng trong các chất sinh học để tạo ra các loại thuốc và hợp chất có thể được sử dụng trong sản xuất dược phẩm.

Sửa đổi di truyền của thực vật và động vật cũng có thể được sử dụng để tạo ra dược phẩm sinh học.Những con bò chuyển gen có thể được thiết kế, ví dụ, để tiết ra một hợp chất cụ thể trong sữa của chúng.Thực tiễn sử dụng các sinh vật biến đổi gen để sản xuất dược phẩm đã gây tranh cãi ở một số khu vực trên thế giới, vì lý do khác nhau từ mối quan tâm đạo đức đến lo lắng rằng các sinh vật như vậy có thể sinh sản với các sinh vật thông thường và bị ô nhiễm.được thực hiện bằng cách sử dụng các kỹ thuật dược phẩm sinh học, bao gồm các yếu tố máu, interferon, hormone, vắc -xin và kháng thể đơn dòng.Khi các nhà nghiên cứu phát triển dược phẩm sinh học mới, họ thường nộp đơn xin cấp bằng sáng chế để bảo vệ các phát minh của họ và quá trình, và trải qua một loạt các bước để tìm kiếm sự chấp thuận để có thể bán thuốc trên thị trường mở.Các bước này liên quan đến thử nghiệm rộng rãi về tính an toàn và hiệu quả, để xác nhận rằng các loại thuốc hoạt động như đã tuyên bố.Ngành công nghiệp dược phẩm sinh học đã bùng nổ sau những năm 1980, nhờ sự quan tâm ngày càng tăng đối với các phương pháp điều trị y tế bổ sung và những tiến bộ trong khoa học trong phòng thí nghiệm, điều này có thể phát triển mới.Một lợi thế cho các loại thuốc như vậy, đặc biệt là một sự thay thế cho các hợp chất bản địa, là chúng có xu hướng an toàn hơn và liều lượng cực kỳ đáng tin cậy, bởi vì các điều kiện sản xuất được kiểm soát rất chặt chẽ.