Co je formulář pro hlášení případu?

Formulář kazuistiky je nástroj používaný pro sběr dat v průběhu klinického hodnocení.Sponzor navrhuje obsah formulářů a distribuuje je v papírovém nebo elektronickém formátu do všech míst, kde se provádí klinická hodnocení.Vědci vyplňují formuláře a vrátí je sponzorovi v nastavených intervalech nebo na konci pokusu.Údaje z formulářů jsou analyzovány za účelem rozvoje závěrů o výsledku klinické studie, od závěru, že testovaný lék se zdá být účinný a má minimální vedlejší účinky až do výsledku, což naznačuje, že studovaná metoda léčby nefunguje.Formuláře kazuistiky jsou velmi podrobné, protože vědci by raději měli příliš mnoho údajů než příliš málo.Předtím, než bude jakýkoli formulář zprávy odeslán sponzorovi, je identifikace informací spojující obsah formulářů s jednotlivými pacienty odstraněno v zájmu zachování soukromí a udržení studie co nejvíce neutrálně.Formy zahrnují historii pacientů, protokoly interakcí pacienta a poznámky o tom, jak pacienti reagují na studovanou léčbu ve studii.Formuláře kazuistiky jsou porovnány proti sobě a vědci se zabývají tím, jak reagovaly různé skupiny pacientů ve studii.Například pacienti na placebos nebo odlišných úrovních léků jsou pro analýzu umístěni do různých skupin.Tato informace se používá k empirickému popisu výsledků klinického hodnocení.Protože materiál na formuláři případu je anonymizován, vědci se vyhýbají potenciálu zaujatosti, protože nevědí nic o pacientech nad obecnými informacemi ve formách.Tyto proces zefektivňují výrazně, umožňují okamžité přenosy a vyhledávání databází a také poskytují metody pro vázání v různých druzích informací v souboru pacienta, aniž by je musely fyzicky vystopovat.Použití elektronických prostředků může také eliminovat problémy, jako je špatný rukopis, který zakrývá obsah formuláře případové zprávy.Cokoli na formuláři případu, který vypadá divně, jako je neobvykle vysoká zaznamenaná hmotnost pro pacienta nebo podivnou položku v lékařské anamnéze pacientů, musí být vědci ověřeni.To je navrženo tak, aby vyřadilo chybné údaje, jako je například chybné čtení krevního tlaku, kde jsou čísla invertována výzkumným pracovníkem při zaznamenávání čtení