Co je to droga osiřelé?

Léky na osiřelé jsou léky, které se vyvíjejí k léčbě zdravotního problému, který je relativně vzácný.Protože je potenciální trh pro lék nízký, drogové společnosti neprodukují ani nepodporují léčivo osiřelé.Vlády často nabízejí nějakou motivaci tvůrce léků k výrobě omezeného množství pro použití při léčbě vzácných onemocnění.

Ve Spojených státech je lék na osiřelé osiřelé léky, který je speciálně navržen pro použití při léčbě zdravotního stavu, který ovlivňuje méně než 200 000 lidí.S cílem povzbudit farmaceutické společnosti k výrobě omezených mnoha těchto drog bude vláda USA poskytovat výhody, jako jsou daňové úlevy nebo záruka exkluzivity trhu po určitou dobu, často sedm let.Předpokládá se, že tento přístup nejen pomáhá zajistit, aby osiřelý lék je k dispozici v případě potřeby, ale také umožnit výrobci maximalizovat návratnost léku, protože žádný jiný výrobce léčiv nemůže během tohoto období produkovat a prodávat léky.

Tímto způsobem podpoří vývoj osiřelých léčiv, vlády umožňují malým skupinám občanů, kteří se zabývají vzácnými chorobami, aby stále měli přístup k lékům, které jim pomohou řídit nebo vyléčit tyto relativně nejasné podmínky.Pokračující výzkum během období exkluzivity může také přinést další využití různých léků na osiřelé.To by rozšířilo potenciální uživatelskou základnu pro lék a možná by mu umožnilo, aby se stal dostatečně ziskovým, aby výrobce agresivně prodával lék jako léčbu několika různých utrpení spíše než na jednu.

Specifika vlády sponzorovaného programu Orphan Drug se budou lišit od jedné země k druhé.Různé národy nabízejí drogovým společnostem různé úrovně pobídek, aby každoročně produkovaly malé množství osiřelého léku.V některých případech může vládní financování pomoci podpořit výzkum léčiv pro osiřelé v období exkluzivity.Vlády mohou také přijmout osiřelý zákon o drogách, který vysvětluje právní interpretaci toho, co je považováno za osiřelé drogy.Legislativa může také specifikovat podmínky, které musí být splněny, aby bylo možné přijímat daňové úlevy a další pobídky, a stanovit počet let, které původní výrobce bude mít výlučná práva na výrobu léku.

V minulosti se pokusy výrobců distribuovaly informace o drogách o sirotek zaměřené především na poskytnutí detailů lékařů o léčivech.To se však mění kvůli rozšířenému používání internetu.Dnes se lékaři a neziskové agentury i neziskové agentury snaží vzdělávat veřejnost o povaze, příznacích a léčbě vzácných zdravotních stavů prostřednictvím informačních webových stránek, často používající verbiaci, která je pro průměrného člověka snadné pochopit.