Vad är ett föräldraledande läkemedel?

Orphan -läkemedel är mediciner som utvecklas för att behandla en hälsoproblem som är relativt sällsynt.Eftersom den potentiella marknaden för medicinen är låg producerar eller främjar läkemedelsföretag inte det föräldralösa läkemedlet i stora mängder.Ofta erbjuder regeringar ett slags incitament för skaparen av medicinen för att tillverka en begränsad mängd för användning vid behandling av den sällsynta sjukdomen.

I USA är ett föräldraledande läkemedel ett läkemedel som är specifikt utformat för användning vid behandling av ett medicinskt tillstånd som påverkar mindre än 200 000 människor.För att uppmuntra läkemedelsföretag att producera begränsade många av dessa läkemedel kommer den amerikanska regeringen att ge förmåner som skattelättnader eller en garanti för marknadsexklusivitet under en viss tid, ofta sju år.Detta tillvägagångssätt tros inte bara hjälpa till att säkerställa att det föräldralösa läkemedlet är tillgängligt vid behov, utan också för att tillåta en tillverkare att maximera avkastningen på läkemedlet, eftersom ingen annan läkemedeltillverkare kan producera och marknadsföra medicinen under den perioden.

Genom att uppmuntra barnläkemedelsutveckling på detta sätt gör regeringar det möjligt för små grupper av medborgare som har att göra med sällsynta sjukdomar för att fortfarande ha tillgång till medicinering som hjälper dem att hantera eller bota dessa relativt otydliga förhållanden.Den fortsatta forskningen under exklusivitetsperioden kan också ge ytterligare användningsområden för olika föräldralösa läkemedel.Detta skulle utöka den potentiella användarbasen för medicinen och möjligen låta den bli tillräckligt lönsam för att tillverkaren aggressivt marknadsförs marknadsföring som en behandling för flera olika lidelser snarare än en.

Det specifika för ett regeringssponserat Orphan Drug-program kommer att variera från ett land till ett annat.Olika länder erbjuder olika nivåer av incitament för läkemedelsföretag att producera små mängder av ett föräldraledande läkemedel årligen.I vissa fall kan statlig finansiering hjälpa till att stödja orphan läkemedelsforskning under exklusivitetsperioden.Regeringar kan också anta en föräldralös lagstiftning som uttalar den rättsliga tolkningen av vad som anses vara ett föräldraledande läkemedel.Lagstiftningen kan också ange de villkor som måste uppfyllas för att få skattelättnader och andra incitament och fastställa antalet år som den ursprungliga tillverkaren kommer att ha exklusiva rättigheter till produktionen av läkemedlet.

Tidigare tider fokuserade tillverkarnas försök att distribuera information om föräldralösa läkemedel främst på att ge läkare information om läkemedlen.Detta förändras emellertid på grund av den utbredda användningen av internet.Idag försöker läkare, såväl som ideella byråer, utbilda allmänheten om arten, symtomen och behandlingen av sällsynta medicinska tillstånd via informationswebbplatser, ofta med hjälp av verbiage som är lätt för den genomsnittliga personen att förstå.