Skip to main content

Τι είναι η επικύρωση καθαρισμού;

Η επικύρωση καθαρισμού είναι μια διαδικασία που χρησιμοποιείται για να διασφαλιστεί ότι οποιοδήποτε υπόλειμμα που απομένει μετά την παραγωγή ενός συγκεκριμένου προϊόντος απομακρύνεται από την περιοχή πριν από την πραγματοποίηση πρόσθετων προϊόντων.Συχνά ταυτίζεται με το έργο καθαρισμού και επιθεώρησης εργαστηρίων που ανήκουν και λειτουργούν από φαρμακευτικές εταιρείες, η ίδια γενική έννοια χρησιμοποιείται σε άλλες βιομηχανίες στις οποίες υπάρχει κάποια ευκαιρία για μόλυνση που είτε θα βλάψει την ποιότητα των τελικών προϊόντων είτε θα παρουσιάσει κάποιο είδος κινδύνουστην ανθρώπινη ζωή.Μαζί με τη χρήση σε φαρμακευτικούς κύκλους, η επικύρωση καθαρισμού συμβαίνει σε τέτοιες διαφορετικές ρυθμίσεις όπως ένα εργοστάσιο κλωστοϋφαντουργίας και μια εγκατάσταση προετοιμασίας τροφίμων.

Η βασική ιδέα πίσω από την επικύρωση του καθαρισμού είναι να βεβαιωθείτε ότι ένας χώρος εργασίας είναι απαλλαγμένος από τυχόν μολυσματικές ουσίες ή υπολείμματα που μπορεί να έχουν αφεθεί από προηγούμενη δραστηριότητα.Με αυτόν τον τρόπο συμβάλλει στην ελαχιστοποίηση του δυναμικού για τυχόν παρατεταμένα στοιχεία από το τελευταίο έργο να έχουν αρνητικό αντίκτυπο σε μια επερχόμενη δραστηριότητα ή έργο.Η ίδια η διαδικασία θα συνεπάγεται συχνά προσπάθειες αποστείρωσης ή τουλάχιστον καθαρισμού της περιοχής, έτσι ώστε οι χρησιμοποιούμενες επιφάνειες εξοπλισμού ή εργασίας να είναι καθαρές και απαλλαγμένες από μολυσματικές ουσίες.

Στο πλαίσιο της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η επικύρωση καθαρισμού είναι απαραίτητη για την προστασία της ακεραιότητας των φαρμάκων που κατασκευάζονται μέσα σε μια εγκατάσταση.Λαμβάνεται μέριμνα για να καθαριστεί διεξοδικά όλο τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται στη διαδικασία κατασκευής, αφαιρώντας οποιοδήποτε υπόλειμμα που μπορεί να έχει συσσωρευτεί κατά την παραγωγή ενός δεδομένου φαρμάκου χωρίς συνταγή ή συνταγογραφούμενων φαρμάκων.Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό, αφού οποιοδήποτε υπόλειμμα που πρέπει να βρει το δρόμο του σε διαφορετικό φάρμακο θα μπορούσε να παρεμβαίνει στη λειτουργία αυτού του φαρμάκου και ενδεχομένως να προκαλέσει αρνητικές αντιδράσεις που θα μπορούσαν να είναι απειλητικές για τη ζωή.

Σε ένα φυτό κλωστοϋφαντουργίας, η επικύρωση καθαρισμού είναι συχνά απαραίτητη ως μέσο αφαίρεσης οποιουδήποτε υπολείμματος ινών που μπορεί να παραμένουν στον εξοπλισμό μετά τη λειτουργία ενός συγκεκριμένου χρώματος, συγχώνευσης και πολλών τύπων υλικού.Αυτό σημαίνει ότι πριν από ένα νέο χρώμα, συγχώνευση και παρτίδα τρέχει μέσω του ίδιου εξοπλισμού, λαμβάνεται μέριμνα για τον καθαρισμό των εξαρτημάτων προσεκτικά, αφαιρώντας οποιοδήποτε υπόλειμμα που απομένει από την προηγούμενη διαδρομή.Με αυτόν τον τρόπο σημαίνει ότι η πιθανότητα μικροσκοπικών ποσοτήτων υπολειμμάτων από πολλές κόκκινες ίνες δεν θα μολύνει την επερχόμενη παρτίδα κίτρινης ίνας και θα μειώσει την ποιότητα αυτής της δεύτερης παρτίδας.

Σε πολλές δικαιοδοσίες, οι ειδικοί κανονισμοί απαιτούν από τους κατασκευαστές να συμμετέχουν σε κάποιο είδος επικύρωσης καθαρισμού.Μαζί με τη συμμόρφωση με αυτούς τους βασικούς κανονισμούς, πολλές εταιρείες αναπτύσσουν και επιβάλλουν αυστηρές πολιτικές και διαδικασίες που υπερβαίνουν τα πρότυπα που απαιτούνται από το νόμο.Με αυτόν τον τρόπο βοηθά στη μείωση των πιθανών τυχαίας μόλυνσης, ενισχύει τη φήμη της επιχείρησης με τους καταναλωτές και στον κλάδο και γενικά βοηθά στην προστασία της ποιότητας των τελικών προϊόντων.