Mi a tisztítás validálás?
A tisztítás érvényesítése olyan folyamat, amelyet annak biztosítása érdekében alkalmaznak, hogy az adott termék gyártása után maradt maradványokat eltávolítsák a területről, mielőtt további termékeket készítenek.A gyógyszergyártók által a birtokában és üzemeltetésében működő laboratóriumok tisztításának és ellenőrzésének munkájával gyakran ugyanazt az általános koncepciót használják más iparágakban, amelyekben van bizonyos lehetőség a szennyeződésre, amely károsítaná a késztermékek minőségét, vagy valamilyen típusú veszélyt jelentenekaz emberi élethez.A gyógyszerészeti körökben való használat mellett a tisztítás érvényesítése olyan változatos környezetben zajlik, mint egy textilüzem és egy élelmiszer -előkészítő létesítmény.
A tisztítás validálásának alapvető ötlete annak biztosítása, hogy a munkaterület mentes legyen minden olyan szennyező anyagtól vagy maradéktól, amelyet egy korábbi tevékenységből hagyhattak.Ezzel segít minimalizálni a legutóbbi projekt bármely elmaradó elemének lehetőségét, hogy negatív hatással legyen a közelgő tevékenységre vagy projektre.Maga a folyamat gyakran magában foglalja a terület sterilizálására vagy legalább alapos megtisztítására irányuló erőfeszítéseket, hogy minden felhasznált berendezés vagy munkafelület tiszta és szennyező anyagoktól mentes.
A gyógyszeriparban a tisztítás érvényesítése elengedhetetlen a létesítményben gyártott gyógyszerek integritásának védelméhez.Ügyeljen arra, hogy a gyártási folyamat során felhasznált összes berendezést alaposan megtisztítsák, és eltávolítsák az összes olyan maradékot, amely felhalmozódhat egy tőzsdén kívüli vagy vényköteles gyógyszer előállítása során.Ez rendkívül fontos, mivel minden olyan maradék, amelynek más gyógyszerbe kell kerülnie, zavarhatja a gyógyszer funkcióját, és esetleg negatív reakciókat válthat ki, amelyek életveszélyesek lehetnek.
A textilüzemben a tisztítás érvényesítésére gyakran szükség van minden olyan szálmaradék eltávolítására, amely egy adott szín, egyesítése és sokféle anyag sokféle üzemeltetése után a berendezéseknél megmaradhat.Ez azt jelenti, hogy mielőtt egy új színt, egyesítést és tételt ugyanazon a berendezésen keresztül futtatnak, gondoskodnak az alkatrészek gondos tisztításához, az előző futáshoz kapcsolódó maradékok eltávolításához.Ez azt jelenti, hogy a sok vörös rostból származó apró maradék lehetősége nem szennyezi a közelgő sárga rostot, és csökkenti a második tétel minőségét.
Sok joghatóságban a konkrét rendeletek megkövetelik, hogy a gyártók valamilyen típusú tisztításban részesüljenek.Az alapszabályok betartása mellett sok vállalat szigorú politikákat és eljárásokat dolgoz ki és hajt végre, amelyek meghaladják a törvény által előírt szabványokat.Ezzel segít csökkenteni a véletlen szennyeződés esélyét, javítja az üzlet hírnevét a fogyasztókkal és az iparágban, és általában elősegíti a késztermékek minőségének védelmét.