Apa itu validasi pembersihan?

Validasi pembersihan adalah proses yang digunakan untuk memastikan bahwa residu yang tersisa setelah pembuatan produk yang diberikan dihapus dari area tersebut sebelum produk tambahan dilakukan.Sering diidentifikasi dengan pekerjaan pembersihan dan memeriksa laboratorium yang dimiliki dan dioperasikan oleh perusahaan farmasi, konsep umum yang sama digunakan di industri lain di mana ada beberapa peluang untuk kontaminasi yang akan merusak kualitas barang jadi atau menyajikan beberapa jenis bahaya bahayauntuk kehidupan manusia.Seiring dengan penggunaan di kalangan farmasi, validasi pembersihan terjadi dalam pengaturan yang beragam seperti tanaman tekstil dan fasilitas persiapan makanan.

Ide dasar di balik validasi pembersihan adalah untuk memastikan bahwa area kerja bebas dari kontaminan atau residu yang mungkin dibiarkan dari kegiatan sebelumnya.Melakukan hal itu membantu meminimalkan potensi elemen yang tersisa dari proyek terakhir yang berdampak negatif pada aktivitas atau proyek yang akan datang.Proses itu sendiri akan sering melibatkan upaya untuk mensterilkan atau setidaknya membersihkan area tersebut sehingga peralatan atau permukaan kerja yang digunakan bersih dan bebas dari kontaminan.

Dalam industri farmasi, validasi pembersihan sangat penting dalam melindungi integritas obat yang diproduksi dalam suatu fasilitas.Perawatan diambil untuk benar-benar membersihkan semua peralatan yang digunakan dalam proses pembuatan, menghilangkan residu apa pun yang mungkin telah terakumulasi selama produksi obat bebas atau resep yang diberikan.Ini sangat penting, karena setiap residu yang harus menemukan jalannya ke dalam obat yang berbeda dapat mengganggu fungsi obat itu, dan mungkin memicu reaksi negatif yang bisa mengancam jiwa.

Di pabrik tekstil, validasi pembersihan seringkali diperlukan sebagai sarana untuk menghilangkan residu serat apa pun yang dapat berlama -lama pada peralatan setelah menjalankan warna tertentu, bergabung, dan banyak jenis bahan.Ini berarti bahwa sebelum warna baru, gabungan, dan banyak dijalankan melalui peralatan yang sama, perawatan diambil untuk membersihkan komponen dengan hati -hati, menghilangkan residu yang tersisa dari lari sebelumnya.Melakukan hal itu berarti bahwa kemungkinan residu dalam jumlah kecil dari banyak serat merah tidak akan mencemari banyak serat kuning yang akan datang dan mengurangi kualitas lot kedua itu.

Di banyak yurisdiksi, peraturan khusus mengharuskan produsen terlibat dalam beberapa jenis validasi pembersihan.Seiring dengan kepatuhan dengan peraturan dasar tersebut, banyak perusahaan juga mengembangkan dan menegakkan kebijakan dan prosedur yang ketat yang melampaui dan melampaui standar yang diperlukan oleh hukum.Melakukan hal itu membantu mengurangi kemungkinan kontaminasi yang tidak disengaja, meningkatkan reputasi bisnis dengan konsumen dan di industri, dan secara umum membantu melindungi kualitas produk jadi.