Τι κάνει ένας διαχειριστής κλινικών δεδομένων;

Ο διαχειριστής κλινικών δεδομένων διασφαλίζει ότι οι στατιστικές πληροφορίες και τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές καταγράφονται με ακρίβεια.Ένας επαγγελματίας εμπλέκεται συνήθως σε κάθε πτυχή μιας δίκης, από την επιλογή των ειδικευμένων συμμετεχόντων στη δημοσίευση τελικών επιστημονικών εγγράφων.Οι διαχειριστές κλινικών δεδομένων καταγράφουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της φαρμακευτικής αγωγής σε ασθενείς, καθημερινά πειραματικά δεδομένα και συνεχιζόμενα θέματα με μελέτη.Οι περισσότερες θέσεις εργασίας διαχειριστή κλινικών δεδομένων βρίσκονται σε κυβερνητικές οργανώσεις, φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες βιοτεχνολογίας.

Η προσεκτική διαχείριση δεδομένων είναι απαραίτητη για την εξασφάλιση της αποτελεσματικότητας μιας μελέτης.Ένας διαχειριστής κλινικών δεδομένων μπορεί να συμμετάσχει σε μια δοκιμή για μια νέα φαρμακευτική αγωγή, τεχνική θεραπείας συμπεριφοράς ή άλλο είδος πειράματος υγείας στο οποίο χρησιμοποιούνται ανθρώπινα άτομα.Πριν από τη δοκιμή, ο διαχειριστής δεδομένων πρέπει να καταγράφει πληροφορίες σχετικά με τους συμμετέχοντες.Προκειμένου μια μελέτη να παράγει σημαντικά αποτελέσματα, τα υποκείμενα πρέπει να πληρούν αρκετές απαιτήσεις για τις προϋποθέσεις.Ο διαχειριστής δεδομένων καταγράφει πληροφορίες σχετικά με την ηλικία, το φύλο, το βάρος, το ιατρικό ιστορικό των συμμετεχόντων και άλλους σχετικούς παράγοντες.

Μόλις τεθεί σε εξέλιξη μια δοκιμή, ο κλινικός διαχειριστής δεδομένων εισάγει πληροφορίες σχετικά με τον τύπο, τη δοσολογία και τις επιδράσεις των φαρμάκων σε κάθε ομάδασυμμετέχοντες.Αυτός ή αυτή πρέπει να είναι σχολαστική στην καταχώρηση δεδομένων για να εξασφαλίσει την ακρίβεια.Ένας μοναδικός αριθμός εκτός τόπου θα μπορούσε να παραβιάσει σημαντικά τα αποτελέσματα μιας μελέτης.Ο διαχειριστής δεδομένων συνεργάζεται με τους ερευνητές για να κάνει ακριβείς στατιστικούς υπολογισμούς και να επιβεβαιώσει τα αποτελέσματα

Ο διαχειριστής κλινικών δεδομένων παρέχει αποτελέσματα και ολοκληρωμένες αναφορές από μια μελέτη στις αρμόδιες αρχές για επανεξέταση.Εάν εντοπιστούν αποκλίσεις ή απίθανες αποτελέσματα, ο διαχειριστής δεδομένων πρέπει να επιστρέψει εκατοντάδες σελίδες πληροφοριών σε μια προσπάθεια εντοπισμού και διόρθωσης σφαλμάτων.Τα ακριβή αποτελέσματα είναι απαραίτητα για να δηλωθεί ένα φάρμακο ή θεραπεία αποδεκτό για μαζική κατασκευή και διανομή.

Οι περισσότεροι ασκούν κλινικά δεδομένα διαχειριστές κατέχουν πτυχίο ή πτυχίο από τα διαπιστευμένα πανεπιστήμια.Ένα πτυχίο στην ερευνητική ψυχολογία, την ιατρική ή την επιστήμη της ζωής μπορεί να προετοιμάσει ένα άτομο για την κλινική δοκιμαστική ατμόσφαιρα.Επιπλέον, η επίσημη εμπειρία με την τεχνολογία των πληροφοριών και τη διαχείριση συστημάτων υπολογιστών είναι απαραίτητη για την απόκτηση ορισμένων εργασιών.Ένας νέος διαχειριστής κλινικών δεδομένων αρχίζει συνήθως την καριέρα του ως βοηθός ενός καθιερωμένου επαγγελματία, προκειμένου να αποκτήσει εμπειρία και να μάθει για τις λεπτομερείς ευθύνες της εργασίας. Μερικά κράτη και χώρες απαιτούν από τους διαχειριστές κλινικών δεδομένων να περάσουν εξετάσεις πιστοποίησης πρινΕξουσιοδοτείται να επιβλέπει τις δοκιμές.Ακόμη και σε εταιρείες και χώρες που δεν απαιτούν πιστοποίηση, πολλοί διαχειριστές δεδομένων που ελπίζουν εθελοντικά διαπιστευτήρια για να βελτιώσουν τα βιογραφικά τους και τις πιθανότητές τους να βρουν καλές θέσεις εργασίας.Οι περισσότερες γραπτές ή υπολογιστικές εξετάσεις πιστοποίησης δοκιμάζουν τη γνώση ενός ατόμου σχετικά με την κοινή ορολογία, τις τεχνικές και τα προγράμματα ηλεκτρονικών υπολογιστών.Οι εξετάσεις συχνά τονίζουν τη σημασία της ηθικής και των νομικών περιορισμών που σχετίζονται με τις κλινικές δοκιμές.