Τι κάνει ένας διαχειριστής κλινικών δοκιμών;

Πριν από την ιατρική περίθαλψη μπορεί να χορηγηθεί στον γενικό πληθυσμό, ένας διαχειριστής κλινικής δοκιμής πρέπει να επιβλέπει μια μελέτη δοκιμής.Μερικές φορές αναφέρεται ως κλινική δοκιμή ή πείραμα, η μελέτη δοκιμάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και οποιεσδήποτε σχετικές διαδικασίες.Ένας διευθυντής είναι υπεύθυνος για τον συντονισμό όλων των πτυχών της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του προϋπολογισμού, του πρωτοκόλλου και της τεκμηρίωσης.Το πιο σημαντικό είναι ότι ο διευθυντής μιας κλινικής δοκιμής χρησιμεύει επίσης ως σύνδεσμος επικοινωνίας για όλους όσους εμπλέκονται στη μελέτη.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, ένας διαχειριστής κλινικής δοκιμής κατηγορείται για την αναθεώρηση των κανόνων και των προτάσεων της δίκης και τη διασφάλιση ότι μεταφέρονταιέξω σωστά.Οι κυβερνητικοί κανονισμοί ενδέχεται να υπαγορεύουν τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να δοθεί ένα πειραματικό φάρμακο για τη δοκιμή ασθενών, καθώς και τις στατιστικές μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιηθούν για να αποδειχθεί εάν είναι ασφαλές στη χρήση.Ο προγραμματιστής του φαρμάκου ενδέχεται να έχει πρόσθετα πρότυπα και μεθόδους που πρέπει να ακολουθούνται, όπως ποσά δοσολογίας, συχνότητες θεραπείας και ο αριθμός των ασθενών που πρέπει να συμπεριλάβουν.

Ο διαχειριστής κλινικής δοκιμής μπορεί να λειτουργήσει ως εργολάβος και να επιβλέπει πολλές μη σχετικές μελέτες σε έναέτος.Εκτός από τη διασφάλιση ότι οι συντονιστές δοκιμών, οι γιατροί και οι νοσηλευτές ακολουθούν τους κανόνες του πειράματος, πρέπει να διασφαλίσει ότι θα τηρείται ένας προϋπολογισμός.Ο διαχειριστής μπορεί να βοηθήσει στην ανάπτυξη του προϋπολογισμού της μελέτης και να καθορίσει πόσα θα δαπανηθούν για ιατρικές προμήθειες, πληρωμές ασθενών και προσωπικού.Ενώ δεν μπορεί να εκτελέσει όλη την πραγματική τεκμηρίωση, είναι καθήκον του να βεβαιωθεί ότι είναι ολοκληρωμένο και ακριβές.Μέρος αυτού του γεγονότος συνεπάγεται την επικοινωνία των προσδοκιών στους ιατρούς που είναι υπεύθυνοι για την παροχή ιατρικών θεραπειών ασθενών με δοκιμασίες και την παρατήρηση των επιπτώσεων.Η τεκμηρίωση μπορεί να αποτελείται τόσο από ποσοτικά όσο και από ποιοτικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων των συνεντεύξεων και των διαγνωστικών εξετάσεων.

Η επικοινωνία, η ανατροφοδότηση και η καθοδήγηση αποτελούν μέρος της εργασίας ενός διαχειριστή κλινικών δοκιμών.Παρόλο που ο διευθυντής εξετάζει συχνά τη δίκη από πολλαπλές προοπτικές, πρέπει να βεβαιωθεί ότι όλοι οι εμπλεκόμενοι εργάζονται ως ομάδα.Η διευκόλυνση των συνεδριάσεων της ομάδας και των κλήσεων των συνεδρίων είναι ένας τρόπος που μια φάτνη μπορεί να συντονίσει τους μεμονωμένους στόχους των διαφόρων τμημάτων.Είναι επίσης ένας τρόπος για να ανοίξετε την επικοινωνία μεταξύ των τμημάτων, στην επίλυση τυχόν διαφορών και στην επέκταση της βοήθειας σε όποιον μπορεί να αγωνιστεί.