Người quản lý thử nghiệm lâm sàng làm gì?

Trước khi điều trị y tế có thể được thực hiện cho dân số nói chung, một người quản lý thử nghiệm lâm sàng cần giám sát một nghiên cứu thử nghiệm.Đôi khi được gọi là một thử nghiệm lâm sàng hoặc thí nghiệm, nghiên cứu kiểm tra tính hiệu quả của thuốc và bất kỳ thủ tục liên quan nào.Người quản lý chịu trách nhiệm điều phối tất cả các khía cạnh của nghiên cứu, bao gồm ngân sách, giao thức và tài liệu của nó.Quan trọng nhất, người quản lý một thử nghiệm lâm sàng cũng đóng vai trò là người liên lạc truyền thông cho tất cả mọi người tham gia vào nghiên cứu. Trong hầu hết các trường hợp, một người quản lý thử nghiệm lâm sàng bị buộc tội xem xétra ngoài chính xác.Các quy định của chính phủ có thể chỉ ra làm thế nào một loại thuốc thử nghiệm cần được đưa ra để kiểm tra bệnh nhân, cũng như các phương pháp thống kê phải được sử dụng để chứng minh liệu nó có an toàn khi sử dụng hay không.Nhà phát triển thuốc có thể có các tiêu chuẩn và phương pháp bổ sung cần phải tuân thủ, chẳng hạn như lượng liều, tần số điều trị và số lượng bệnh nhân xét nghiệm bao gồm.năm.Ngoài việc đảm bảo rằng các điều phối viên thử nghiệm, bác sĩ và y tá tuân theo các quy tắc thí nghiệm, anh ta phải đảm bảo rằng một ngân sách được tuân thủ.Người quản lý có thể hỗ trợ phát triển ngân sách studys và xác định số tiền sẽ được chi cho các nguồn cung cấp y tế, thanh toán bệnh nhân và nhân viên.Khi thử nghiệm tiến triển, giám sát và kiểm soát chi phí định kỳ là các nhiệm vụ bổ sung thuộc trách nhiệm của ngân sách.

Tài liệu về những phát hiện của thí nghiệm là trách nhiệm công việc quan trọng đối với người quản lý thử nghiệm lâm sàng.Mặc dù anh ta có thể không thực hiện tất cả các tài liệu thực tế, nhưng nhiệm vụ của anh ta là đảm bảo nó được hoàn thành và chính xác.Một phần của điều này liên quan đến việc truyền đạt kỳ vọng đến các bác sĩ y khoa, những người chịu trách nhiệm cho bệnh nhân xét nghiệm điều trị y tế và quan sát các tác dụng.Tài liệu có thể bao gồm cả kết quả định lượng và định tính, bao gồm các cuộc phỏng vấn và xét nghiệm chẩn đoán. Truyền thông, phản hồi và cố vấn là một phần của công việc quản lý thử nghiệm lâm sàng.Mặc dù người quản lý thường nhìn vào thử nghiệm từ nhiều quan điểm, anh ta cần đảm bảo rằng mọi người tham gia làm việc như một nhóm.Tạo điều kiện cho các cuộc họp nhóm và các cuộc gọi hội nghị là một cách mà một người quản lý có thể phối hợp các mục tiêu riêng lẻ của các bộ phận khác nhau.Đó cũng là một cách để mở ra giao tiếp giữa các bộ phận, giải quyết mọi khác biệt và mở rộng sự giúp đỡ cho bất kỳ ai có thể đang gặp khó khăn.