Τι είναι μια δοκιμή ανοικτής ετικέτας;

Μια δοκιμή ανοικτής ετικέτας είναι μια κλινική δοκιμή που διεξάγεται με τρόπο που επιτρέπει σε θέματα και ερευνητές να γνωρίζουν ποιες θεραπείες χρησιμοποιούνται.Μερικές φορές οι συνθήκες μιας δοκιμής καθιστούν αδύνατη την απόκρυψη της ταυτότητας των ασθενών με τη θεραπεία και σε άλλες περιπτώσεις οι ερευνητές μπορεί να έχουν έναν συγκεκριμένο λόγο για να επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν τη μορφή δοκιμής ανοιχτής ετικέτας.Υπάρχουν διάφοροι τρόποι για τη δημιουργία δοκιμών ανοικτής ετικέτας.Μπορούν να ελεγχθούν και να τυχαιοποιηθούν όπως και άλλοι τύποι πειραμάτων, για παράδειγμα.

Πολλοί άνθρωποι είναι εξοικειωμένοι με την έννοια των τυφλών και διπλών τυφλών μελετών.Σε μια τυφλή μελέτη, οι άνθρωποι που συμμετέχουν στη μελέτη δεν γνωρίζουν ποια θεραπεία λαμβάνουν, αν και οι ερευνητές κάνουν.Οι συμμετέχοντες μπορούν να λάβουν φαρμακευτικό ή εικονικό φάρμακο και εάν λαμβάνουν το πραγματικό φάρμακο που δοκιμάζεται, θα μπορούσε να προσφερθεί σε διαφορετικές δοσολογίες.Οι διπλές τυφλές μελέτες αποκρύπτουν επίσης την ταυτότητα των θεραπειών από τους ερευνητές.Αυτές οι μέθοδοι μελέτης προτιμώνται συχνά επειδή πιστεύεται ότι προσφέρουν πιο έγκυρα και χρήσιμα αποτελέσματα, καθώς οι συμμετέχοντες και οι ερευνητές δεν μπορούν να επηρεαστούν από τις γνώσεις τους.Μερικές φορές αυτό είναι αναπόφευκτο.Σε μια μελέτη που αντιπαραβάλλει την ψυχοθεραπεία με τη φαρμακευτική αγωγή, για παράδειγμα, οι συμμετέχοντες προφανώς θα γνωρίζουν αν λαμβάνουν θεραπεία ή φαρμακευτική αγωγή.Μελέτες που αντιπαραβάλλονται σε δύο ριζικά διαφορετικές μέθοδοι θεραπείας διεξάγονται συχνά ως δοκιμή ανοικτής ετικέτας, επειδή δεν υπάρχει τρόπος να αποφευχθεί.Μπορούν επίσης να πραγματοποιηθούν μελέτες ανοικτού ετικετών για τη μελέτη παρόμοιων φαρμάκων ή το ίδιο φάρμακο σε διαφορετικές δόσεις.

Είναι δυνατόν να τυχαιοποιηθούν τα άτομα της μελέτης όπως και με άλλες δοκιμές για να ληφθεί ένα πιο αντιπροσωπευτικό δείγμα και τέτοιες δοκιμές μπορούν επίσης να ελεγχθούν μετη χρήση του placebos.Αυτό μπορεί να κάνει τα αποτελέσματα μιας δοκιμής ανοιχτής ετικέτας πιο εφαρμόσιμο.Σε άλλες περιπτώσεις, όπως όταν οι άνθρωποι υποβάλλουν αίτηση για πειραματική φαρμακευτική αγωγή σε συμπονετική χρήση, η μελέτη δεν είναι τυχαιοποιημένη.Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την επεξεργασία των αποτελεσμάτων μιας δοκιμής ανοικτής ετικέτας. Οι συμμετέχοντες σε μια κλινική δοκιμή παρέχονται με πολλές πληροφορίες σχετικά με το σχεδιασμό της δοκιμής καθώς και τους κινδύνους και τα οφέλη της συμμετοχής τους.Αυτό έχει σχεδιαστεί για να επιτρέπει στους ανθρώπους να κάνουν μια τεκμηριωμένη επιλογή για τη συμμετοχή τους.Οι άνθρωποι μπορεί να πιστεύουν ότι οι κίνδυνοι είναι απαράδεκτα υψηλοί και επιλέγουν να μειωθούν για να συμμετάσχουν με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται κατά τη διάρκεια των συνεδριών προσανατολισμού.Η πίεση των ανθρώπων σε δοκιμαστική συμμετοχή θεωρείται ως παραβίαση της ηθικής, καθώς αποκρύπτει σημαντικές πληροφορίες με στόχο να πιέσει τους ανθρώπους να κάνουν μια επιλογή.