Apa itu uji coba label terbuka?

Uji coba label terbuka adalah uji klinis yang dilakukan dengan cara yang memungkinkan subjek dan peneliti mengetahui perawatan mana yang digunakan.Kadang-kadang keadaan percobaan membuat tidak mungkin untuk menyembunyikan identitas perawatan yang diterima pasien, dan dalam kasus lain peneliti mungkin memiliki alasan khusus untuk ingin menggunakan format uji coba label terbuka.Ada sejumlah cara untuk mengatur uji coba label terbuka;Mereka dapat dikontrol dan diacak seperti jenis eksperimen lainnya, misalnya.

Banyak orang yang akrab dengan konsep studi buta dan ganda.Dalam studi buta, orang yang berpartisipasi dalam penelitian ini tidak tahu pengobatan mana yang mereka terima, meskipun para peneliti melakukannya.Para peserta dapat menerima farmasi atau plasebo, dan jika mereka menerima obat yang sebenarnya diuji, itu dapat ditawarkan dalam dosis yang berbeda.Studi buta ganda juga menyembunyikan identitas perawatan dari para peneliti.Metode studi ini sering lebih disukai karena mereka diyakini memberikan hasil yang lebih valid dan bermanfaat, karena peserta dan peneliti tidak dapat dipengaruhi oleh pengetahuan mereka.

dalam uji coba label terbuka, semua orang tahu apa yang mereka terima.Terkadang ini tidak bisa dihindari.Dalam sebuah penelitian yang kontras dengan psikoterapi dengan obat -obatan, misalnya, peserta jelas akan tahu apakah mereka menerima terapi atau obat -obatan.Studi yang kontras dua metode pengobatan yang sangat berbeda sering dilakukan sebagai uji coba label terbuka karena tidak ada cara untuk menghindarinya.Studi label terbuka juga dapat dilakukan untuk mempelajari obat-obatan yang sama, atau obat yang sama dalam dosis yang berbeda.

Dimungkinkan untuk mengacak subjek penelitian seperti dengan uji coba lain untuk mendapatkan sampel yang lebih representatif, dan uji coba tersebut juga dapat dikontrol denganpenggunaan plasebo.Ini dapat membuat hasil uji coba label terbuka lebih berlaku.Dalam kasus lain, seperti ketika orang mengajukan permohonan obat eksperimental dengan alasan penggunaan yang penuh kasih, penelitian ini tidak diacak.Ini harus diperhitungkan ketika memproses hasil uji coba label terbuka.

Peserta dalam uji klinis diberikan banyak informasi tentang desain uji coba serta risiko dan manfaat dari partisipasi mereka.Ini dirancang untuk memungkinkan orang membuat pilihan berdasarkan informasi tentang partisipasi mereka.Orang mungkin percaya bahwa risikonya sangat tinggi dan memilih untuk menolak untuk berpartisipasi berdasarkan informasi yang diberikan selama sesi orientasi.Menekan orang ke dalam partisipasi persidangan dipandang sebagai pelanggaran etika, seperti halnya menyembunyikan informasi penting dengan tujuan mendorong orang untuk membuat pilihan.