Thử nghiệm nhãn mở là gì?

Một thử nghiệm nhãn mở là một thử nghiệm lâm sàng được thực hiện theo cách cho phép các đối tượng và nhà nghiên cứu biết phương pháp điều trị nào đang được sử dụng.Đôi khi các trường hợp của một thử nghiệm khiến không thể che giấu danh tính của các bệnh nhân điều trị đang nhận được, và trong các trường hợp khác, các nhà nghiên cứu có thể có một lý do cụ thể để muốn sử dụng định dạng thử nghiệm nhãn mở.Có một số cách để thiết lập các thử nghiệm nhãn mở;Chúng có thể được kiểm soát và chọn ngẫu nhiên giống như các loại thí nghiệm khác, ví dụ. Nhiều người quen thuộc với khái niệm nghiên cứu mù và mù đôi.Trong một nghiên cứu mù, những người tham gia nghiên cứu không biết họ đang nhận được điều trị nào, mặc dù các nhà nghiên cứu làm.Những người tham gia có thể nhận được một dược phẩm hoặc giả dược, và nếu họ đang nhận được thuốc thực tế đang được thử nghiệm, nó có thể được cung cấp với liều lượng khác nhau.Các nghiên cứu mù đôi cũng che giấu danh tính của các phương pháp điều trị từ các nhà nghiên cứu.Các phương pháp nghiên cứu này thường được ưa thích vì chúng được cho là mang lại kết quả hợp lệ và hữu ích hơn, vì những người tham gia và nhà nghiên cứu không thể bị ảnh hưởng bởi kiến thức của họ. Trong các thử nghiệm nhãn mở, mọi người đều biết những gì họ đang nhận được.Đôi khi điều này là không thể tránh khỏi.Trong một nghiên cứu tương phản tâm lý trị liệu với thuốc, ví dụ, những người tham gia rõ ràng sẽ biết liệu họ có đang điều trị hay thuốc.Các nghiên cứu tương phản hai phương pháp điều trị hoàn toàn khác nhau thường được tiến hành như một thử nghiệm nhãn mở vì không có cách nào để tránh nó.Các nghiên cứu nhãn mở cũng có thể được thực hiện để nghiên cứu các loại thuốc tương tự, hoặc cùng một loại thuốc trong các liều khác nhau. Có thể chọn ngẫu nhiên các đối tượng nghiên cứu như với các thử nghiệm khác để có được một mẫu đại diện hơn và các thử nghiệm đó cũng có thể được kiểm soátViệc sử dụng giả dược.Điều này có thể làm cho kết quả của một thử nghiệm nhãn mở áp dụng hơn.Trong các trường hợp khác, như khi mọi người nộp đơn xin thuốc thử nghiệm trên cơ sở sử dụng từ bi, nghiên cứu không được chọn ngẫu nhiên.Điều này phải được tính đến khi xử lý kết quả của một thử nghiệm nhãn mở. Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được cung cấp rất nhiều thông tin về thiết kế thử nghiệm cũng như rủi ro và lợi ích của sự tham gia của họ.Điều này được thiết kế để cho phép mọi người đưa ra lựa chọn sáng suốt về sự tham gia của họ.Mọi người có thể tin rằng các rủi ro là không thể chấp nhận được và chọn từ chối tham gia trên cơ sở thông tin được cung cấp trong các phiên định hướng.Áp lực mọi người tham gia thử nghiệm được xem là vi phạm đạo đức, như đang che giấu thông tin quan trọng với mục tiêu đẩy mọi người vào lựa chọn.