ラベル外の薬物使用とは何ですか？

doctor医師が承認されていない状態の薬を処方する場合、これは適応外の薬物使用として知られています。世界中で、ラベル外の使用は、特に特定の医学分野において、受け入れられた一般的な慣行です。時には、適応外の使用は、状態に対する革新的で新鮮なアプローチを表しますが、他のケースでは、ケアの標準と慣習的な使用の長年を反映しています。ほとんどの場合、適応外の処方は完全に合法ですが、患者にとって常に安全であるとは限りません。薬物は通常、特定の状態に標的とされ、テストはこの薬が状態に対して効果的であることを保証するように設計されています。承認期間中、最良の用量と配達方法も決定されます。検査期間の終わりに、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、薬物の申請を承認または拒否します。また、「表示」とも呼ばれます。たとえば、製薬会社は、うつ病を標的とすることを目的とした薬物を開発する場合があります。薬物の広告は、うつ病に効果的であることを示すことしかできません。しかし、医師は、この薬が痛みの治療にも効果的であることを発見するかもしれません。その場合、薬物が提供する痛みの緩和の種類から利益を得ることができる患者に、それを適応外に処方するかもしれません。小児科では、多くの薬は成人でのみ検査され、子供ではテストされていません。癌の治療には、ほとんどの癌薬が特定のタイプと癌の段階に配合されているため、多くのラベル外での使用が含まれますが、より広く適用可能である可能性があります。また、獣医は、特にエキゾチックな種を扱っている場合は、適応外の薬物使用にも関与しています。しかし、規制当局は一般に医師に医学を実践する方法を一般的に伝えるわけではないが、当局は医師に医師にどのように医学を実践するかを告げるため、薬物の大部分はlabelを処方するのは完全に合法です。医学科学は、規制当局が医薬品の革新に追いつくことが困難になる可能性があるため、迅速な速度で進歩しており、多くの製薬会社は、薬物の使用潜在的なあらゆる使用の長いテストと承認プロセスを経ていません。その結果、処方箋の60％が適応外である可能性があります。ラベル外の使用がどれほど効果的であるか、そしてラベル外の文脈での薬物の使用に関する研究が公開されているかどうかについて尋ねるのは快適に感じる必要があります。薬物の利点とリスクについて尋ねて、副作用や潜在的な薬物相互作用について尋ねてください。薬物の支払いを心配している場合は、一部の企業が適応外の処方をカバーしていないため、保険会社が適応外の薬物使用をカバーしているかどうかを確認することをお勧めします。