Τι κάνει ένας διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων;

Ο Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων είναι επαγγελματίας που εμπλέκεται στην αντιμετώπιση των ρυθμιστικών ζητημάτων.Παρόλο που οι κυβερνήσεις έχουν συνήθως την ευθύνη να διεξάγουν ρυθμιστικές εργασίες, οι διευθυντές κανονιστικών υποθέσεων δεν βρίσκονται πάντοτε στην κυβέρνηση.Μέσα σε ένα ευρύ φάσμα εταιρειών σε πολλές διαφορετικές βιομηχανίες, οι διευθυντές ρυθμιστικών υποθέσεων θα διατίθενται σε θέσεις εργασίας που διαχειρίζονται αποτελεσματικά όλες τις ρυθμιστικές ευθύνες της επιχείρησης και οι οποίες προβλέπουν προορατικά προκλήσεις που σχετίζονται με τη ρύθμιση στις χώρες στις οποίες λειτουργεί η επιχείρηση.Ο διευθυντής υποθέσεων που εργάζεται για μια αμερικανική εταιρεία μπορεί, για παράδειγμα, να είναι το "Point Person" για επικοινωνία με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.Αυτή η ρυθμιστική υπηρεσία είναι ο πρωταρχικός ρυθμιστής για πολλά καταναλωτικά αγαθά.Ο Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων μπορεί να συμμετάσχει στην ανάγνωση και την ανταπόκριση σε επιστολές του FDA, συμπεριλαμβανομένων τυχόν "προειδοποιητικών επιστολών" σχετικά με μη εγκεκριμένες δραστηριότητες ή προϊόντα.Η FDA μπορεί επίσης να συμβάλει στην ανάπτυξη προϊόντων, προσφέροντας ανατροφοδότηση σχετικά με τα προγραμματισμένα μελλοντικά προϊόντα.

Πολλές εταιρείες αναμένουν από τον διευθυντή των ρυθμιστικών υποθέσεων να δημιουργήσουν μια συνολική ρυθμιστική στρατηγική που προβλέπει και αποφεύγει τα προβλήματα που σχετίζονται με τη μη συμμόρφωση με οποιοδήποτε είδος περιβαλλοντικού ή καταναλωτικού δικαίου.Ο Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων μπορεί να είναι υπεύθυνος για την απόκτηση των απαραίτητων αδειών για όλα τα έργα και τα προϊόντα.Αυτός ο επαγγελματίας πιθανότατα θα περάσει πολύ χρόνο διαβάζοντας τα έγγραφα, καθώς πολλές από τις κανονιστικές απαιτήσεις για μια δεδομένη επιχείρηση βασίζονται σε αποδεικτικά στοιχεία και υποβολές "όπως αναφέρεται" όπου η γλώσσα μιας υποβολής μπορεί να καθορίσει τα αποτελέσματα.που σχετίζονται με τη ρύθμιση, θα μπορούσαν επίσης να συμβουλεύονται ή να εποπτεύονται από τον Διευθυντή Ρυθμιστικών Υποθέσεων.Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει προϊόντα που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από το FDA ή τα οποία έχουν επισημανθεί για κάποιο άλλο λόγο.Αυτές οι ομάδες έργων μπορούν να αναφέρουν στον Διευθυντή της RA ως έναν τρόπο να διασφαλίσουν ότι η κατάλληλη ηγεσία βρίσκεται στο βρόχο προκειμένου να μετακινηθεί γρήγορα σε νέα ρυθμιστικά πλεονεκτήματα.Σε γενικές γραμμές, ο διευθυντής των ρυθμιστικών υποθέσεων θα επικοινωνήσει μέσα σε μια ευρεία περιοχή μιας επιχείρησης και πέρα από, με ρυθμιστικές αρχές και άλλους εκτός της εταιρείας.

Οι πρακτικές πτυχές της δουλειάς του διευθυντή ρυθμιστικών υποθέσεων θα έχουν πολλά να κάνουν με το πεδίο εφαρμογής και το μέγεθοςμιας εταιρείας.Κοιτάζοντας τις δραστηριότητες της εταιρείας θα πει στους ξένους πολλά για το πόσο θα μπορούσαν να κάνουν ένας από αυτούς τους επαγγελματίες και τι μπορεί να μοιάζει με τον λογαριασμό του.Ένας ηγέτης ή διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων για μια μεγαλύτερη ή πολυεθνική επιχείρηση μπορεί να έχει πολύ περισσότερη ρυθμιστική μάθηση για να κατανοήσει πώς οι οργανισμοί εργάζονται σε ξένα έθνη ή περιοχές, για παράδειγμα, στην Ασία, τη Μέση Ανατολή ή την Ευρωπαϊκή Ένωση.