Mit csinál a szabályozó ügyek igazgatója?

A szabályozási ügyek igazgatója szakember, aki részt vesz a szabályozási kérdések kezelésében.Noha a kormányok általában a szabályozási munkák elvégzéséért felelősek, a szabályozási ügyek igazgatói nem mindig találhatók meg a kormányban.Számos különféle iparágban a vállalatok széles körében a szabályozási ügyek igazgatói olyan munkaköri szerepet töltenek be, amely hatékonyan kezeli a cég összes szabályozási felelősségét, és amelyek proaktívan előrejelzik a szabályozással kapcsolatos kihívásokat azokban az országokban, amelyekben az üzleti vállalkozás működik.Például az amerikai vállalatnál dolgozó ügyigazgató lehet az „Point személy” az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségével való kommunikációhoz.Ez a szabályozó ügynökség számos fogyasztási cikk elsődleges szabályozója.A szabályozási ügyek igazgatója az FDA leveleinek olvasásában és reagálásában is részt vehet, beleértve a nem jóváhagyott tevékenységekről vagy termékekről szóló „figyelmeztető leveleket”.Az FDA hozzájárulhat a termékfejlesztéshez azáltal, hogy visszajelzést kínál a tervezett jövőbeli termékekről.A szabályozási ügyek igazgatója felelős lehet az összes projekthez és termékhez szükséges engedélyek megszerzéséért.Ez a szakember valószínűleg sok időt tölt a dokumentumok átolvasásakor, mivel az adott cég szabályozási követelményeinek nagy része bizonyítékokra és beadványokra támaszkodik „a benyújtás nyelve”, ahol a benyújtás nyelve meghatározhatja az eredményeket.A szabályozáshoz kapcsolódóan a szabályozási ügyek igazgatója is tanácsot adhat vagy felügyelhet.Ide tartozhatnak olyan termékek, amelyeket az FDA még nem hagyott jóvá, vagy amelyeket valamilyen más okból megjelöltek.Ezek a projektcsoportok beszámolhatnak az RA igazgatójának, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a megfelelő vezetés a hurokban van -e, hogy gyorsan új szabályozási előnyökkel járjon.Általánosságban elmondható, hogy a szabályozási ügyek igazgatója egy cég széles területén és azon túl széles körben kommunikál a szabályozókkal és másokkal a társaságon kívül.egy társaságból.A vállalat működésének megvizsgálása sokat fog mondani a kívülállóknak arról, hogy mennyi utazást tehet ezen szakemberek közül, és hogyan nézhet ki költségszámlája.A nagyobb vagy multinacionális cég szabályozási ügyvezetőinek vagy igazgatójának sokkal több szabályozási tanulása lehet annak megértése érdekében, hogy az ügynökségek hogyan működnek külföldi nemzetekben vagy régiókban, például Ázsiában, a Közel-Keleten vagy az Európai Unióban.