Apa yang dilakukan direktur urusan peraturan?

Direktur Urusan Pengatur adalah seorang profesional yang terlibat dalam menangani masalah peraturan.Meskipun pemerintah biasanya memiliki tanggung jawab melakukan pekerjaan peraturan, direktur urusan regulasi tidak selalu ditemukan di pemerintahan.Dalam berbagai perusahaan di berbagai industri, direktur urusan peraturan akan berperan pekerjaan yang secara efektif mengelola semua tanggung jawab peraturan perusahaan, dan yang secara proaktif mengantisipasi tantangan terkait dengan peraturan di negara -negara di mana bisnis beroperasi.

Sebuah peraturanDirektur urusan yang bekerja untuk perusahaan Amerika dapat, misalnya, menjadi "point person" untuk berkomunikasi dengan Administrasi Makanan dan Obat -obatan A.S.Badan pengatur ini adalah regulator utama untuk banyak barang konsumen.Direktur Urusan Pengatur mungkin terlibat dalam membaca dan menanggapi surat dari FDA, termasuk "surat peringatan" tentang kegiatan atau produk yang tidak disetujui.FDA juga dapat berkontribusi pada pengembangan produk dengan menawarkan umpan balik tentang produk yang direncanakan di masa depan.

Banyak perusahaan mengharapkan direktur urusan peraturan mereka untuk membuat strategi peraturan keseluruhan yang memperkirakan dan menghindari masalah yang terkait dengan ketidakpatuhan terhadap segala jenis hukum lingkungan atau konsumen.Direktur Urusan Pengatur mungkin bertanggung jawab untuk mendapatkan lisensi yang diperlukan untuk semua proyek dan produk.Profesional ini kemungkinan akan menghabiskan banyak waktu untuk membaca dokumen, karena banyak persyaratan peraturan untuk perusahaan tertentu mengandalkan bukti dan pengajuan “sebagaimana dinyatakan” di mana bahasa pengajuan dapat menentukan hasil.Terkait dengan peraturan, mungkin juga disarankan atau diawasi oleh Direktur Urusan Regulasi.Ini mungkin termasuk produk yang belum disetujui oleh FDA, atau yang telah ditandai karena alasan lain.Tim proyek ini dapat melaporkan kepada direktur RA sebagai cara untuk memastikan bahwa kepemimpinan yang tepat ada dalam lingkaran untuk bergerak cepat pada keunggulan peraturan baru.Secara umum, direktur urusan peraturan akan berkomunikasi dalam area yang luas di suatu perusahaan, dan seterusnya, dengan regulator dan orang lain di luar perusahaan.

Aspek praktis dari pekerjaan direktur urusan peraturan akan ada hubungannya dengan ruang lingkup dan ukurandari sebuah perusahaan.Melihat operasi perusahaan akan memberi tahu orang luar tentang seberapa banyak perjalanan yang mungkin dilakukan oleh salah satu profesional ini, dan seperti apa akun pengeluarannya.Pemimpin atau Direktur Urusan Pengaturan untuk perusahaan yang lebih besar atau multi-nasional mungkin memiliki lebih banyak pembelajaran peraturan yang harus dilakukan untuk memahami cara kerja lembaga di negara atau daerah asing, misalnya, di Asia, Timur Tengah, atau Uni Eropa.