Τι κάνει ένας διαχειριστής ρυθμιστικών υποθέσεων;

Πολλές επιχειρήσεις εμπορεύονται αγαθά και υπηρεσίες που υπόκεινται σε πολύπλοκες νομικούς περιορισμούς.Προκειμένου να μην εκτελέσει το νόμο, οι επιχειρήσεις αυτές συχνά απασχολούν έναν διευθυντή ρυθμιστικών υποθέσεων, έναν υπάλληλο που ειδικεύεται στην παρακολούθηση των σχετικών νόμων και κανονισμών και διασφαλίζει ότι η επιχείρηση παραμένει σύμφωνα με τους παρόντες κανόνες.Ένας διαχειριστής ρυθμιστικών υποθέσεων αναλαμβάνει συνήθως την ευθύνη για την έρευνα και την παρακολούθηση των νόμων και των κανονισμών, τη διάδοση αυτών των πληροφοριών σε άλλους εντός του οργανισμού, την αναθεώρηση του οργανισμού για κανονιστικά προβλήματα και τη δράση ως σύνδεσμος με κυβερνητικούς ρυθμιστικούς οργανισμούς.

Ενώ δεν ασχολούνται όλες οι επιχειρήσεις σε προϊόντα ή υπηρεσίες που απαιτούν ρυθμιστικό έλεγχο, πολλοί κάνουν, ειδικά εάν η επιχείρηση κατασκευάζει αγαθά ή παρέχει υπηρεσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση ή σε άλλους τύπους νομικής συμμόρφωσης.Για παράδειγμα, τα πρότυπα για την παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού καθορίζονται συχνά από έναν εθνικό ρυθμιστικό οργανισμό, όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων και προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης (MHRA) στο Ηνωμένο Βασίλειο.Ένας διαχειριστής ρυθμιστικών υποθέσεων για επιχειρήσεις που κατασκευάζουν προϊόντα και εξοπλισμό που σχετίζονται με την υγεία πρέπει όχι μόνο να γνωρίζουν τα ρυθμιστικά πρότυπα στη χώρα τους, αλλά μπορεί επίσης να χρειαστεί να εξασφαλίσει ότι ο εξοπλισμός της επιχείρησης πληροί τα πρότυπα σε άλλες χώρες, εάν τα προϊόντα πρόκειται να είναιΕξαγωγή.

Ένας διευθυντής ρυθμιστικών υποθέσεων θα εργαστεί επίσης στην οργάνωση του για να διασφαλίσει ότι οι εργαζόμενοι γνωρίζουν θέματα κανονιστικών υποθέσεων.Συνήθως αναπτύσσει διαδικασίες για την ειδοποίηση του οργανισμού όταν προκύπτουν ρυθμιστικές αλλαγές και μπορεί να λειτουργήσει ως σημείο αναφοράς για διαφορετικά τμήματα.Σε περιπτώσεις όπου τα ρυθμιστικά ζητήματα βρίσκονται σε ροή ή σε αμφισβήτηση, ένας διαχειριστής ρυθμιστικών υποθέσεων συχνά επικοινωνεί με τους αξιωματούχους των κατάλληλων οργανισμών σε μια προσπάθεια να διευκρινιστούν τα θέματα.Ορισμένοι διαχειριστές ρυθμιστικών υποθέσεων έχουν ακαδημαϊκό υπόβαθρο ή την επιστήμη των βιβλιοθηκών, οι τελευταίες επειδή οι ρυθμιστικές υποθέσεις συχνά απαιτούν μεγάλη έρευνα και την ικανότητα να χρησιμοποιούν ιδιόκτητες βάσεις δεδομένων.Επειδή η κανονιστική συμμόρφωση συχνά απαιτεί ισχυρή εξοικείωση με μια βιομηχανία και μια σειρά προϊόντων ή υπηρεσιών μιας εταιρείας, δεν είναι ασυνήθιστο για έναν διευθυντή ρυθμιστικών υποθέσεων να είναι κάποιος που εργάστηκε σε άλλους τομείς μιας επιχείρησης.Μετά από πολλά χρόνια μάθησης για την εταιρεία και τη βιομηχανία, ο εργαζόμενος μπορεί να λάβει πρόσθετη κατάρτιση στις ρυθμιστικές υποθέσεις πριν από την ανάληψη μιας θέσης διαχείρισης κανονιστικών ρυθμίσεων.