Skip to main content

Τι είναι η ανάπτυξη φαρμάκων;

Η ανάπτυξη φαρμάκων είναι μια διαδικασία που παίρνει ένα φάρμακο από την αρχική ανακάλυψη στα ράφια του φαρμακείου.Πολύ λίγα φαρμακευτικά προϊόντα το κάνουν πραγματικά μέσω της ανάπτυξης φαρμάκων, και μερικές φορές η διαδικασία μπορεί να είναι μια εξαιρετικά δαπανηρή και απογοητευτική αποτυχία.Οι εταιρείες φαρμάκων και οι επιστημονικοί ερευνητές επιμένουν με την ανάπτυξη και την έρευνα για τα ναρκωτικά, επειδή ενδιαφέρονται να βρουν νέα και δυνητικά χρήσιμα φάρμακα και επειδή η σταθερή απελευθέρωση νέων φαρμάκων είναι συνήθως ο ακρογωνιαίος λίθος των κερδών.μια ένωση που μπορεί να έχει θεραπευτική χρήση.Αυτή η ένωση θα μπορούσε να προέλθει από μια φυσική πηγή, μια τυχαία ανακάλυψη σε ένα εργαστήριο ή μια στοχοθετημένη προσπάθεια ανάπτυξης μιας ένωσης που αντιμετωπίζει ένα συγκεκριμένο ζήτημα.Μόλις εντοπιστεί αυτή η ένωση, οι δοκιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό της ακριβούς χημικού μακιγιάζ της και για να μάθει πόσο αποτελεσματική είναι και τι θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί.

Εάν η φαρμακευτική εταιρεία πιστεύει σε αυτό το στάδιο της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων που αυτόΜπορεί να έχει μια χρήσιμη ένωση, μπορεί να αρχίσει να αρχειοθετεί χαρτιά με ρυθμιστικούς οργανισμούς, προσδιορίζοντας και ονομάζοντας την ένωση, έτσι ώστε οι οργανισμοί να μπορούν να αρχίσουν να την αναθεωρούν.Ταυτόχρονα, αρχίζουν μια μακρά σειρά δοκιμών και δοκιμών, συνήθως ξεκινώντας από το εργαστήριο, μετακινούνται σε ζώα και τελικά επεκτείνονται σε ανθρώπους σε προσεκτικά παρακολουθούμενες κλινικές δοκιμές.Τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών πρέπει να παρέχονται όλα στον ρυθμιστικό οργανισμό ως μέρος της αίτησης για έγκριση του φαρμάκου.

Σε κάθε στάδιο της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων, πρέπει να αντιμετωπιστούν διάφορες ανησυχίες.Η πρώτη είναι η ασφάλεια: μια ένωση είναι άχρηστη αν είναι εξαιρετικά τοξική, για παράδειγμα, ή εάν έχει σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να είναι επιζήμιες για την ανθρώπινη υγεία.Η αποτελεσματικότητα είναι επίσης σημαντική, καθώς οι εταιρείες φαρμάκων θέλουν να κάνουν φάρμακα που θα λειτουργήσουν πραγματικά, ιδανικά με νέους και καινοτόμους τρόπους.Οι συνθήκες που μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο για τη θεραπεία μπορεί επίσης να αποτελέσει αιτία ανησυχίας, καθώς ορισμένες οδοί εξερεύνησης είναι πιο πιθανό να δημιουργήσουν κερδοφόρες αποδόσεις από άλλες.Τα φάρμακα για τα αλλεργία, για παράδειγμα, παράγουν περισσότερη απόδοση επένδυσης από τα ναρκωτικά που αντιμετωπίζουν τη φυματίωση.

Εάν το φάρμακο το κάνει μέσω πρώιμου σχεδιασμού και δοκιμών και εγκρίνεται από ρυθμιστική υπηρεσία, η εταιρεία μπορεί να το παρουσιάσει προς πώληση.Η συσκευασία προς πώληση περιλαμβάνει συνήθως τον προσδιορισμό των σωστών δόσεων και τη διατύπωση ενός φαρμάκου σε μορφή που θα είναι εύκολο να χορηγηθεί με ακρίβεια.Η φαρμακευτική εταιρεία πρέπει επίσης να αναπτύξει συσκευασίες, η οποία αποκαλύπτει γνωστές παρενέργειες, κινδύνους και δυσμενείς αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.