Apa itu pengembangan obat?

Pengembangan obat adalah proses yang mengambil obat dari penemuan awal ke rak farmasi.Sangat sedikit produk farmasi yang benar -benar berhasil melewati pengembangan obat, dan kadang -kadang prosesnya bisa menjadi kegagalan yang sangat mahal dan membuat frustrasi.Perusahaan obat dan peneliti ilmiah bertahan dengan pengembangan obat dan penelitian karena mereka tertarik untuk menemukan obat baru dan berpotensi bermanfaat, dan karena pelepasan obat -obatan baru yang stabil biasanya merupakan landasan keuntungan.Senyawa yang mungkin memiliki penggunaan terapeutik.Senyawa ini dapat berasal dari sumber alami, penemuan acak di laboratorium, atau upaya yang ditargetkan untuk mengembangkan senyawa yang membahas masalah tertentu.Setelah senyawa ini diidentifikasi, tes dapat digunakan untuk menentukan susunan kimianya yang tepat, dan untuk mempelajari seberapa efektif itu, dan apa yang bisa digunakan.

Jika perusahaan farmasi percaya pada tahap proses pengembangan obat ini bahwaIni mungkin memiliki senyawa yang berguna, dapat mulai mengajukan dokumen dengan agen pengatur, mengidentifikasi dan menamai senyawa tersebut sehingga lembaga dapat mulai meninjaunya.Pada saat yang sama, serangkaian tes dan uji coba yang panjang dimulai, biasanya dimulai di lab, pindah ke hewan, dan akhirnya diperluas ke manusia dalam uji klinis yang dipantau dengan cermat.Hasil tes ini semua harus dipasok ke agen pengatur sebagai bagian dari aplikasi obat untuk disetujui.

pada setiap tahap proses pengembangan obat, beberapa kekhawatiran harus diatasi.Yang pertama adalah keamanan: Senyawa tidak berguna jika sangat beracun, misalnya, atau jika memiliki efek samping yang parah yang dapat merugikan kesehatan manusia.Kemanjuran juga penting, karena perusahaan obat ingin membuat obat yang benar -benar akan bekerja, idealnya dengan cara baru dan inovatif.Kondisi yang dapat digunakan obat untuk diobati juga dapat menjadi penyebab keprihatinan, karena beberapa jalan eksplorasi lebih mungkin menghasilkan pengembalian yang menguntungkan daripada yang lain.Obat -obatan alergi, misalnya, menghasilkan lebih banyak pengembalian investasi daripada obat yang mengobati tuberkulosis.

Jika obat tersebut berhasil melalui desain dan pengujian awal dan disetujui oleh agen pengatur, perusahaan dapat mempresentasikannya untuk dijual.Kemasan untuk dijual biasanya mencakup penentuan dosis yang benar, dan perumusan obat dalam bentuk yang akan mudah diberikan secara akurat.Perusahaan farmasi juga harus mengembangkan kemasan yang mengungkapkan efek samping yang diketahui, risiko, dan interaksi obat yang merugikan.