Ano ang Pag -unlad ng Gamot?

Ang pag -unlad ng gamot ay isang proseso na kumukuha ng gamot mula sa paunang pagtuklas hanggang sa mga istante ng parmasya.Napakakaunting mga produktong parmasyutiko na talagang ginagawa itong lahat sa pamamagitan ng pag -unlad ng droga, at kung minsan ang proseso ay maaaring maging isang sobrang magastos at nakakabigo na pagkabigo.Ang mga kumpanya ng droga at pang -agham na mananaliksik ay nagpapatuloy sa pag -unlad ng droga at pananaliksik dahil interesado silang maghanap ng bago at potensyal na kapaki -pakinabang na gamot, at dahil ang patuloy na paglabas ng mga bagong gamot ay karaniwang ang pundasyon ng kita.

Ang mga yugto ng pag -unlad ng droga ay nagsisimula sa pagkakakilanlan ngisang tambalan na maaaring magkaroon ng therapeutic na paggamit.Ang tambalang ito ay maaaring magmula sa isang likas na mapagkukunan, isang random na pagtuklas sa isang lab, o isang target na pagsisikap na bumuo ng isang tambalan na tumutugon sa isang partikular na isyu.Kapag natukoy ang tambalang ito, maaaring magamit ang mga pagsubok upang matukoy ang tumpak na pampaganda ng kemikal, at malaman kung gaano ito kabisa, at kung ano ang magagamit nito.Maaari itong magkaroon ng isang kapaki -pakinabang na tambalan, maaari itong simulan upang mag -file ng mga gawaing papel sa mga ahensya ng regulasyon, pagkilala at pagbibigay ng pangalan sa tambalan upang ang mga ahensya ay maaaring magsimulang suriin ito.Kasabay nito, nagsisimula ang isang mahabang serye ng mga pagsubok at mga pagsubok, karaniwang nagsisimula sa lab, lumilipat sa mga hayop, at sa kalaunan ay pinalawak sa mga tao nang maingat na sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok.Ang mga resulta ng mga pagsubok na ito ay dapat na ibigay sa ahensya ng regulasyon bilang bahagi ng aplikasyon ng mga gamot para sa pag -apruba.Ang una ay kaligtasan: ang isang tambalan ay walang silbi kung ito ay labis na nakakalason, halimbawa, o kung mayroon itong malubhang epekto na maaaring makapinsala sa kalusugan ng tao.Mahalaga rin ang pagiging epektibo, dahil ang mga kumpanya ng gamot ay nais na gumawa ng mga gamot na talagang gagana, sa isip sa bago at makabagong mga paraan.Ang mga kundisyon na maaaring magamit ng gamot upang gamutin ay maaari ring maging sanhi ng pag -aalala, dahil ang ilang mga paraan ng paggalugad ay mas malamang na makabuo ng mga kumikitang pagbabalik kaysa sa iba.Ang mga gamot sa allergy, halimbawa, ay makabuo ng higit pa sa pagbabalik sa pamumuhunan kaysa sa mga gamot na tinatrato ang tuberculosis.Ang packaging para sa pagbebenta ay karaniwang kasama ang pagpapasiya ng tamang mga dosis, at ang pagbabalangkas ng isang gamot sa isang form na magiging madaling mangasiwa nang tumpak.Ang kumpanya ng parmasyutiko ay dapat ding bumuo ng packaging na nagbubunyag ng mga kilalang epekto, panganib, at masamang pakikipag -ugnayan sa gamot.