Phát triển thuốc là gì?

Phát triển thuốc là một quá trình đưa một loại thuốc từ khám phá ban đầu đến các kệ thuốc.Rất ít sản phẩm dược phẩm thực sự làm cho nó thông qua phát triển thuốc, và đôi khi quá trình này có thể là một thất bại cực kỳ tốn kém và bực bội.Các công ty dược phẩm và các nhà nghiên cứu khoa học vẫn kiên trì phát triển và nghiên cứu về thuốc vì họ quan tâm đến việc tìm kiếm các loại thuốc mới và có khả năng hữu ích, và vì việc giải phóng các loại thuốc mới ổn định thường là nền tảng của lợi nhuận. Các giai đoạn phát triển thuốc bắt đầu với việc xác địnhMột hợp chất có thể có một sử dụng trị liệu.Hợp chất này có thể đến từ một nguồn tự nhiên, một khám phá ngẫu nhiên trong phòng thí nghiệm hoặc nỗ lực nhắm mục tiêu để phát triển một hợp chất giải quyết một vấn đề cụ thể.Một khi hợp chất này đã được xác định, các thử nghiệm có thể được sử dụng để xác định trang điểm hóa học chính xác của nó và để tìm hiểu mức độ hiệu quả của nó và những gì nó có thể được sử dụng để làm.Nó có thể có một hợp chất hữu ích, nó có thể bắt đầu nộp giấy tờ với các cơ quan quản lý, xác định và đặt tên cho hợp chất để các cơ quan có thể bắt đầu xem xét nó.Đồng thời, một loạt các xét nghiệm và thử nghiệm dài bắt đầu, thường bắt đầu trong phòng thí nghiệm, chuyển sang động vật và cuối cùng được mở rộng cho con người trong các thử nghiệm lâm sàng được theo dõi cẩn thận.Kết quả của các xét nghiệm này đều phải được cung cấp cho cơ quan quản lý như là một phần của đơn xin chấp thuận thuốc.

Ở mọi giai đoạn của quy trình phát triển thuốc, một số mối quan tâm phải được giải quyết.Đầu tiên là an toàn: một hợp chất là vô ích nếu nó cực kỳ độc hại, ví dụ, hoặc nếu nó có tác dụng phụ nghiêm trọng có thể gây bất lợi cho sức khỏe con người.Hiệu quả cũng rất quan trọng, vì các công ty dược phẩm muốn tạo ra các loại thuốc thực sự sẽ hoạt động, lý tưởng là theo những cách mới và sáng tạo.Các điều kiện mà thuốc có thể được sử dụng để điều trị cũng có thể là một nguyên nhân gây lo ngại, vì một số con đường thăm dò có nhiều khả năng tạo ra lợi nhuận có lợi nhuận hơn những con khác.Ví dụ, thuốc dị ứng tạo ra lợi tức đầu tư nhiều hơn so với các loại thuốc điều trị bệnh lao. Nếu thuốc làm cho nó thông qua thiết kế và thử nghiệm sớm và nó được một cơ quan quản lý phê duyệt, công ty có thể trình bày nó để bán.Bao bì để bán thường bao gồm việc xác định liều lượng chính xác và việc xây dựng một loại thuốc ở dạng sẽ dễ dàng quản lý chính xác.Công ty dược phẩm cũng phải phát triển bao bì, nơi tiết lộ các tác dụng phụ, rủi ro và tương tác thuốc bất lợi đã biết.