Τι είναι ένα πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής;

Ένα πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής αναφέρεται στη μέθοδο που χρησιμοποιείται για τη διεξαγωγή δοκιμής νέου φαρμάκου ή θεραπείας.Μια κλινική δοκιμή γενικά αναφέρεται στη δοκιμή μιας νέας μεθόδου θεραπείας μιας ασθένειας ή ασθένειας, που έχει σχεδιαστεί για να προσδιορίσει την αποτελεσματικότητα και τις πιθανές παρενέργειες της συγκεκριμένης θεραπείας.Το πρωτόκολλο που χρησιμοποιείται για τη διεξαγωγή των δοκιμών ονομάζεται πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής. Οι κλινικές δοκιμές είναι ένα πολύ σημαντικό μέρος της ανάπτυξης της ιατρικής.Όταν δημιουργείται ένα νέο φάρμακο ή θεραπεία ή τύπος θεραπείας, συνήθως πρέπει να δοκιμαστεί πρώτα εκτεταμένα σε ζώα.Τελικά, ωστόσο, πρέπει να δοκιμαστεί σε ανθρώπους για να διαπιστωθεί εάν μπορεί να λειτουργήσει αποτελεσματικά όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ανθρώπων.

Η διαδικασία δοκιμής της νέας θεραπείας φαρμάκων ή του νέου θεραπευτικού σχήματος ονομάζεται κλινική δοκιμή.Η δοκιμή διεξάγεται κανονικά σύμφωνα με συγκεκριμένα, ελεγχόμενα πρότυπα.Με άλλα λόγια, οι γιατροί και οι επιστήμονες που δοκιμάζουν τη θεωρία ή το φάρμακο πρέπει να ακολουθούν συγκεκριμένες εντολές και κανόνες που έχουν σχεδιαστεί τόσο για να προστατεύουν τους ασθενείς και να εξασφαλίζουν ακριβή αποτελέσματα στη δοκιμή.Όταν έχει οριστεί ένα κλινικό πρωτόκολλο μονοπατιών, πρέπει να ακολουθηθεί θρησκευτικά από όλους τους γιατρούς και το προσωπικό που εμπλέκεται.Αυτό το πρωτόκολλο είναι να εξασφαλιστεί η ομοιομορφία και ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την έγκριση του φαρμάκου, εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά.Για παράδειγμα, ένα κοινό πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής αναφέρεται ως τυφλή δοκιμή.Αυτή η δοκιμή συμβαίνει όταν μια ομάδα ασθενών δίνεται μια νέα φαρμακευτική θεραπεία και η άλλη ομάδα ασθενών έχει ένα εικονικό φάρμακο ή ένα χάπι ζάχαρης που δεν περιέχει τη θεραπεία.Η δοκιμή αναφέρεται ως τυφλή δοκιμή επειδή οι γιατροί και εκείνοι που διεξάγουν τις εξετάσεις δεν γνωρίζουν ποιος ασθενής έχει λάβει το εικονικό φάρμακο και που έχει λάβει τη θεραπεία.Αυτό επιτρέπει στους γιατρούς να καταγράφουν αντικειμενικά παρατηρήσεις και πρόοδο χωρίς να είναι προκατειλημμένοι σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν λάβει τη φαρμακευτική θεραπεία.

Διπλές τυφλές και τριπλές τυφλές δοκιμές είναι επίσης τύποι πρωτοκόλλου κλινικής δοκιμής.Κάτω από αυτές τις δοκιμές, ακόμη περισσότερες προφυλάξεις χρησιμοποιούνται για να διατηρηθούν μυστικά η ταυτότητα των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο που εξετάζεται.Αυτά τα πρωτόκολλα είναι απαραίτητα, διότι συχνά οι εταιρείες φαρμάκων που ανέπτυξαν τα φάρμακα είναι αυτά που χρηματοδοτούν τη μελέτη και ως εκ τούτου πρέπει να είναι εγγυημένη για να εξασφαλιστεί ότι μόνο πραγματικά αποτελεσματικά φάρμακα περνούν κλινικές δοκιμές.