Apa itu protokol uji klinis?

Protokol uji klinis mengacu pada metode yang digunakan untuk melakukan uji coba obat atau terapi baru.Percobaan klinis secara umum mengacu pada pengujian metode baru untuk mengobati penyakit atau penyakit, yang dirancang untuk menentukan efektivitas dan efek samping potensial dari pengobatan tertentu.Protokol yang digunakan untuk melakukan pengujian disebut protokol uji klinis.

Uji klinis adalah bagian yang sangat penting dari pengembangan kedokteran.Ketika obat atau terapi baru atau jenis pengobatan dibuat, biasanya harus pertama kali diuji secara luas pada hewan.Namun, akhirnya, itu harus diuji pada manusia untuk menentukan apakah itu dapat bekerja secara efektif ketika digunakan untuk merawat orang.

Proses pengujian perawatan obat baru atau rejimen terapi baru disebut uji klinis.Percobaan biasanya dilakukan di bawah standar spesifik dan terkontrol.Dengan kata lain, para dokter dan ilmuwan yang menguji teori atau obat harus mengikuti mandat dan aturan spesifik yang dirancang untuk melindungi pasien dan memastikan hasil yang akurat dalam pengujian.

Protokol uji klinis mengacu pada metode spesifik yang digunakan dalam uji klinis yang diberikan.Ketika protokol jejak klinis ditetapkan, itu harus diikuti secara religius oleh semua dokter dan staf yang terlibat.Protokol ini adalah untuk memastikan keseragaman dan bahwa hasil tes dapat digunakan untuk mendapatkan persetujuan untuk obat, jika hasilnya positif.

Ada beberapa protokol umum yang digunakan dalam uji klinis.Sebagai contoh, satu protokol uji klinis umum disebut sebagai tes buta.Tes ini terjadi ketika satu kelompok pasien diberi terapi obat baru dan kelompok pasien lainnya diberi plasebo, atau pil gula yang tidak mengandung terapi.Tes ini disebut sebagai tes buta karena dokter dan mereka yang melakukan ujian tidak tahu pasien mana yang telah menerima plasebo dan mana yang telah menerima terapi;Hal ini memungkinkan para dokter untuk secara objektif merekam pengamatan dan kemajuan tanpa bias terhadap pasien yang telah menerima terapi obat.

Tes buta ganda dan triple juga merupakan jenis protokol uji klinis.Di bawah tes ini, bahkan lebih banyak tindakan pencegahan digunakan untuk merahasiakan identitas pasien yang diobati dengan obat yang diuji.Protokol -protokol ini diperlukan karena seringkali perusahaan obat yang mengembangkan obat adalah yang mendanai penelitian dan, dengan demikian, objektivitas harus dijamin untuk memastikan bahwa hanya obat yang benar -benar efektif mengeluarkan uji klinis.