Ano ang isang klinikal na protocol ng pagsubok?

Ang isang klinikal na protocol ng pagsubok ay tumutukoy sa pamamaraan na ginamit upang magsagawa ng isang pagsubok ng isang bagong gamot o therapy.Ang isang klinikal na pagsubok sa pangkalahatan ay tumutukoy sa pagsubok ng isang bagong paraan ng pagpapagamot ng isang sakit o sakit, na idinisenyo upang matukoy ang pagiging epektibo at potensyal na epekto ng partikular na paggamot.Ang protocol na ginamit upang magsagawa ng pagsubok ay tinatawag na klinikal na pagsubok na protocol.

Ang mga klinikal na pagsubok ay isang napakahalagang bahagi ng pag -unlad ng gamot.Kapag nilikha ang isang bagong gamot o therapy o uri ng paggamot, karaniwang kailangan muna itong masuri sa mga hayop.Sa kalaunan, gayunpaman, dapat itong masuri sa mga tao upang matukoy kung maaari itong gumana nang epektibo kapag ginamit upang gamutin ang mga tao.

Ang proseso ng pagsubok sa bagong paggamot sa gamot o ang bagong regimen ng therapy ay tinatawag na isang klinikal na pagsubok.Ang pagsubok ay karaniwang isinasagawa sa ilalim ng tiyak, kinokontrol na mga pamantayan.Sa madaling salita, ang mga doktor at siyentipiko na sumusubok sa teorya o gamot ay dapat sundin ang mga tiyak na mandato at mga patakaran na idinisenyo kapwa upang maprotektahan ang mga pasyente at matiyak ang tumpak na mga resulta sa pagsubok.

Ang klinikal na pagsubok na protocol ay tumutukoy sa tiyak na pamamaraan na ginamit sa isang naibigay na klinikal na pagsubok.Kapag nakatakda ang isang klinikal na protocol ng trail, dapat itong sundin nang relihiyoso ng lahat ng mga manggagamot at kawani na kasangkot.Ang protocol na ito ay upang matiyak ang pagkakapareho at na ang mga resulta ng pagsubok ay maaaring magamit upang makakuha ng pag -apruba para sa gamot, kung ang mga resulta ay positibo.

Mayroong maraming mga karaniwang protocol na ginagamit sa mga klinikal na pagsubok.Halimbawa, ang isang karaniwang klinikal na protocol ng pagsubok ay tinutukoy bilang bulag na pagsubok.Ang pagsubok na ito ay nangyayari kapag ang isang pangkat ng mga pasyente ay bibigyan ng isang bagong therapy sa gamot at ang iba pang pangkat ng mga pasyente ay bibigyan ng isang placebo, o isang asukal na pill na hindi naglalaman ng therapy.Ang pagsubok ay tinutukoy bilang isang bulag na pagsubok dahil ang mga doktor at ang mga nagsasagawa ng pagsusulit ay hindi alam kung aling pasyente ang nakatanggap ng placebo at na nakatanggap ng therapy;Pinapayagan nito ang mga doktor na objectively record ang mga obserbasyon at pag -unlad nang hindi bias sa mga pasyente na nakatanggap ng therapy sa gamot.

Ang dobleng bulag at triple blind test ay mga uri din ng klinikal na pagsubok na protocol.Sa ilalim ng mga pagsubok na ito, kahit na mas maraming pag -iingat ay ginagamit upang mapanatili ang lihim na pagkakakilanlan ng mga pasyente na ginagamot sa gamot na nasubok.Ang mga protocol na ito ay kinakailangan sapagkat madalas na ang mga kumpanya ng gamot na nakabuo ng mga gamot ay ang pagpopondo ng pag -aaral at, dahil dito, ang pagiging objectivity ay dapat garantisado upang matiyak na ang tunay na mabisang gamot ay pumasa sa mga pagsubok sa klinikal.