Giao thức thử nghiệm lâm sàng là gì?

Một giao thức thử nghiệm lâm sàng đề cập đến phương pháp được sử dụng để tiến hành thử nghiệm một loại thuốc hoặc liệu pháp mới.Một thử nghiệm lâm sàng nói chung đề cập đến việc thử nghiệm một phương pháp điều trị bệnh hoặc bệnh mới, được thiết kế để xác định hiệu quả và tác dụng phụ tiềm ẩn của điều trị cụ thể.Giao thức được sử dụng để tiến hành thử nghiệm được gọi là giao thức thử nghiệm lâm sàng. Các thử nghiệm lâm sàng là một phần rất quan trọng trong sự phát triển của y học.Khi một loại thuốc hoặc liệu pháp mới hoặc loại điều trị được tạo ra, nó thường phải được thử nghiệm đầu tiên trên động vật.Cuối cùng, tuy nhiên, nó phải được kiểm tra trên người để xác định xem nó có thể hoạt động hiệu quả khi được sử dụng để điều trị con người hay không.Quá trình thử nghiệm điều trị bằng thuốc mới hoặc chế độ trị liệu mới được gọi là thử nghiệm lâm sàng.Thử nghiệm thường được thực hiện theo các tiêu chuẩn cụ thể, được kiểm soát.Nói cách khác, các bác sĩ và nhà khoa học kiểm tra lý thuyết hoặc thuốc phải tuân theo các nhiệm vụ và quy tắc cụ thể được thiết kế để bảo vệ bệnh nhân và đảm bảo kết quả chính xác trong xét nghiệm. Giao thức thử nghiệm lâm sàng đề cập đến phương pháp cụ thể được sử dụng trong một thử nghiệm lâm sàng nhất định.Khi một giao thức đường mòn lâm sàng được thiết lập, nó phải được theo dõi bởi tất cả các bác sĩ và nhân viên liên quan.Giao thức này là để đảm bảo tính đồng nhất và kết quả của xét nghiệm có thể được sử dụng để có được sự chấp thuận cho thuốc, nếu kết quả dương tính. Có một số giao thức phổ biến được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng.Ví dụ, một giao thức thử nghiệm lâm sàng phổ biến được gọi là xét nghiệm mù.Xét nghiệm này xảy ra khi một nhóm bệnh nhân được điều trị bằng thuốc mới và nhóm bệnh nhân khác được dùng giả dược hoặc thuốc đường không chứa liệu pháp.Bài kiểm tra được gọi là xét nghiệm mù vì các bác sĩ và những người tiến hành kiểm tra không biết bệnh nhân nào đã nhận được giả dược và đã nhận được liệu pháp;Điều này cho phép các bác sĩ ghi lại các quan sát và tiến triển khách quan mà không bị thiên vị đối với những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc.Các xét nghiệm mù đôi và mù ba cũng là loại giao thức thử nghiệm lâm sàng.Theo các xét nghiệm này, thậm chí các biện pháp phòng ngừa nhiều hơn được sử dụng để giữ bí mật danh tính của các bệnh nhân được điều trị bằng thuốc được thử nghiệm.Các giao thức này là cần thiết bởi vì thường các công ty dược phẩm phát triển thuốc là những người tài trợ cho nghiên cứu và, do đó, tính khách quan phải được đảm bảo để đảm bảo rằng chỉ các loại thuốc thực sự hiệu quả vượt qua các thử nghiệm lâm sàng.