Mi az a klinikai vizsgálati protokoll?
Egy klinikai vizsgálati protokoll arra a módszerre utal, amelyet új gyógyszer vagy terápia vizsgálatára használnak.A klinikai vizsgálat általában egy betegség vagy betegség kezelésének új módszerének tesztelésére utal, amelynek célja az adott kezelés hatékonyságának és potenciális mellékhatásainak meghatározása.A vizsgálat elvégzéséhez használt protokoll klinikai vizsgálati protokollnak nevezzük.
A klinikai vizsgálatok nagyon fontos részét képezik az orvostudomány fejlesztésének.Amikor új gyógyszer, terápia vagy kezelés típusú kezelés jön létre, akkor általában először az állatokon alaposan meg kell vizsgálni.Végül azonban az embereknél meg kell vizsgálni annak meghatározására, hogy képes -e hatékonyan működni az emberek kezelésére.
Az új gyógyszerkezelés vagy az új terápiás kezelési rendszer tesztelésének folyamatát klinikai vizsgálatnak nevezzük.A vizsgálatot általában konkrét, ellenőrzött szabványok szerint hajtják végre.Más szavakkal, az elméletet vagy a gyógyszert tesztelő orvosoknak és tudósoknak konkrét mandátumokat és szabályokat kell követniük, amelyek mind a betegek védelmére, mind a tesztelés pontos eredményeinek biztosítására szolgálnak.
A klinikai vizsgálati protokoll az adott klinikai vizsgálatban alkalmazott specifikus módszerre utal.Amikor egy klinikai nyomvonal -protokollot állítanak be, azt vallásosan be kell tartani az összes résztvevő orvosnak és személyzetnek.Ez a protokoll az egységesség biztosítása, és hogy a teszt eredményei felhasználhatók a gyógyszer jóváhagyására, ha az eredmények pozitívak.Például az egyik általános klinikai vizsgálati protokollt vak tesztnek nevezik.Ez a teszt akkor fordul elő, amikor az egyik betegcsoportnak új gyógyszer -terápiát kapnak, a másik betegcsoportot pedig placebót vagy cukortablettát kapnak, amely nem tartalmazza a terápiát.A tesztet vak tesztnek nevezik, mivel az orvosok és a vizsgát végző személyek nem tudják, melyik beteg kapta a placebót, és amely a terápiát kapott;Ez lehetővé teszi az orvosok számára, hogy objektíven rögzítsék a megfigyeléseket és előrehaladást anélkül, hogy elfogultak lennének azoknak a betegeknek, akik a gyógyszeres terápiát kapják.
A kettős vak és hármas vak tesztek szintén a klinikai vizsgálati protokoll típusai.Ezeknek a teszteknek a keretében még több óvintézkedést alkalmaznak a vizsgált gyógyszerrel kezelt betegek identitásának titokban.Ezekre a protokollokra szükség van, mivel a gyógyszereket fejlesztő gyógyszergyártók gyakran finanszírozzák a vizsgálatot, és mint ilyenek, garantálva kell garantálni az objektivitást annak biztosítása érdekében, hogy csak az igazán hatékony gyógyszerek végezzenek klinikai vizsgálatokat.