Mi az árva gyógyszer?

Az árva gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket egy viszonylag ritka egészségügyi kérdés kezelésére fejlesztettek ki.Mivel a gyógyszer potenciális piaca alacsony, a gyógyszergyártók nem termelnek vagy népszerűsítik az árva gyógyszert nagy mennyiségben.A kormányok gyakran valamilyen ösztönzést kínálnak a gyógyszer készítőjének, hogy korlátozott mennyiséget gyárthassanak a ritka betegség kezelésére.

Az Egyesült Államokban az árva gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten olyan orvosi állapot kezelésére terveztek, amely kevesebb, mint 200 000 embert érint.Annak érdekében, hogy ösztönözze a gyógyszergyártó vállalatokat, hogy korlátozott sok ilyen gyógyszert előállítson, az Egyesült Államok kormánya olyan előnyöket fog nyújtani, mint az adókedvezmények vagy a piaci kizárólagosság garantálása egy bizonyos ideig, gyakran hét évig.Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés nemcsak biztosítja, hogy szükség esetén az árva gyógyszer rendelkezésre álljon, hanem lehetővé tegye a gyártó számára, hogy maximalizálja a gyógyszer visszatérítését, mivel egyetlen más gyógyszergyártó sem tudja előállítani és forgalmazni a gyógyszert ebben az időszakban.

Az árva gyógyszerfejlesztés ilyen módon történő ösztönzésével a kormányok lehetővé teszik, hogy a ritka betegségekkel foglalkozó kis polgárok csoportjai továbbra is hozzáférjenek olyan gyógyszerekhez, amelyek segítenek nekik ezeknek a viszonylag homályos körülményeknek a kezelésében vagy gyógyításában.Az exkluzivitási időszak folyamatos kutatása további felhasználásokat is eredményezhet a különféle árva gyógyszerekhez.Ez kibővítené a gyógyszer potenciális felhasználói bázisát, és esetleg lehetővé tenné, hogy elég jövedelmezővé váljon ahhoz, hogy a gyártó agresszív módon forgalmazza a gyógyszert több különböző szenvedés kezelésére, nem pedig egy.

A kormány által támogatott árva gyógyszerprogram sajátosságai országonként eltérőek lesznek.A különböző nemzetek különféle szintű ösztönzőket kínálnak a gyógyszergyártók számára, hogy évente kis mennyiségű árva gyógyszert készítsenek.Bizonyos esetekben az állami finanszírozás elősegítheti az árva gyógyszerkutatás támogatását az exkluzivitási időszakban.A kormányok olyan árva kábítószer -törvényt is elfogadhatnak, amely meghatározza az árva gyógyszernek tekintett jogi értelmezést.A jogszabályok meghatározhatják azokat a feltételeket is, amelyeket be kell tartani az adókedvezmények és egyéb ösztönzők fogadása érdekében, és meghatározhatja az eredeti gyártó számának számát, hogy kizárólagos jogokkal rendelkezzen a gyógyszer előállításához.

A múlt időkben a gyártók kísérletei az árva gyógyszerekkel kapcsolatos információk terjesztésére elsősorban arra összpontosítottak, hogy az egészségügyi szakemberek számára részleteket nyújtson a gyógyszerekről.Ez azonban az internet széles körű használata miatt változik.Manapság az orvosi szakemberek, valamint a nonprofit ügynökségek arra törekszenek, hogy oktatják a nyilvánosságot a ritka egészségügyi állapotok természetéről, tüneteiről és kezeléséről információs weboldalakon keresztül, gyakran szóbeszédet használva, amely az átlagos ember számára könnyű megérteni.