Apa itu obat yatim?

Obat yatim adalah obat yang dikembangkan untuk mengobati masalah kesehatan yang relatif jarang.Karena pasar potensial untuk obatnya rendah, perusahaan obat tidak memproduksi atau mempromosikan obat yatim dalam jumlah besar.Seringkali, pemerintah menawarkan semacam insentif kepada pencipta obat untuk memproduksi jumlah terbatas untuk digunakan dalam mengobati penyakit langka.

Di Amerika Serikat, obat yatim adalah obat yang dirancang khusus untuk digunakan dalam pengobatan kondisi medis yang berdampak kurang dari 200.000 orang.Untuk mendorong perusahaan obat untuk menghasilkan banyak obat terbatas, pemerintah AS akan memberikan manfaat seperti keringanan pajak atau jaminan eksklusivitas pasar untuk jangka waktu tertentu, seringkali tujuh tahun.Pendekatan ini dianggap tidak hanya membantu memastikan bahwa obat yatim piatu tersedia saat dibutuhkan, tetapi juga untuk memungkinkan produsen memaksimalkan pengembalian obat, karena tidak ada produsen obat lain yang dapat memproduksi dan memasarkan obat selama periode itu.

Dengan mendorong pengembangan obat yatim dengan cara ini, pemerintah memungkinkan kelompok kecil warga negara yang berurusan dengan penyakit langka untuk tetap memiliki akses ke obat yang akan membantu mereka mengelola atau menyembuhkan kondisi yang relatif tidak jelas ini.Penelitian berkelanjutan selama periode eksklusivitas juga dapat menghasilkan penggunaan tambahan untuk berbagai obat yatim.Ini akan memperluas basis pengguna potensial untuk obat -obatan dan mungkin memungkinkannya untuk menjadi cukup menguntungkan bagi produsen untuk secara agresif memasarkan obat sebagai pengobatan untuk beberapa kesengsaraan yang berbeda dan bukannya.

Spesifik dari program obat yatim yang disponsori pemerintah akan bervariasi dari satu negara ke negara lain.Berbagai negara menawarkan berbagai tingkat insentif bagi perusahaan obat untuk menghasilkan sejumlah kecil obat yatim setiap tahun.Dalam beberapa kasus, pendanaan pemerintah dapat membantu mendukung penelitian obat yatim piatu selama periode eksklusivitas.Pemerintah juga dapat mengadopsi undang -undang narkoba yatim piatu yang menjabarkan interpretasi hukum tentang apa yang dianggap sebagai obat yatim piatu.Undang -undang juga dapat menentukan kondisi yang harus dipenuhi untuk menerima keringanan pajak dan insentif lainnya, dan menetapkan jumlah tahun produsen asli akan memiliki hak eksklusif untuk produksi obat.

Di masa lalu, upaya produsen untuk mendistribusikan informasi tentang obat -obatan yatim yang berfokus terutama pada memberikan rincian kepada para profesional medis tentang obat -obatan.Namun, ini berubah karena penggunaan internet yang meluas.Saat ini, para profesional medis, serta lembaga nirlaba, berupaya mendidik masyarakat tentang sifat, gejala, dan pengobatan kondisi medis langka melalui situs web informasi, sering menggunakan kata-kata yang mudah dipahami oleh orang biasa.