Ano ang isang gamot na ulila?

Ang mga gamot na ulila ay mga gamot na binuo upang gamutin ang isang isyu sa kalusugan na medyo bihira.Dahil ang potensyal na merkado para sa gamot ay mababa, ang mga kumpanya ng gamot ay hindi gumagawa o nagsusulong ng gamot na ulila sa maraming dami.Kadalasan, ang mga gobyerno ay nag -aalok ng ilang uri ng insentibo sa tagalikha ng gamot upang gumawa ng isang limitadong halaga para magamit sa pagpapagamot ng bihirang sakit.

Sa Estados Unidos, ang isang gamot na ulila ay isang gamot na partikular na idinisenyo para magamit sa paggamot ng isang kondisyong medikal na nakakaapekto sa mas mababa sa 200,000 katao.Upang hikayatin ang mga kumpanya ng gamot na makagawa ng limitadong maraming mga gamot na ito, ang gobyerno ng Estados Unidos ay magbibigay ng mga benepisyo tulad ng mga break sa buwis o isang garantiya ng pagiging eksklusibo sa merkado sa isang tiyak na tagal ng panahon, madalas na pitong taon.Ang pamamaraang ito ay naisip na hindi lamang makakatulong na matiyak na ang gamot na ulila ay magagamit kung kinakailangan, kundi pati na rin upang payagan ang isang tagagawa na ma -maximize ang pagbabalik sa gamot, dahil walang ibang tagagawa ng droga na makagawa at mag -merkado ng gamot sa panahong iyon.

Sa pamamagitan ng paghikayat sa pag -unlad ng gamot ng ulila sa ganitong paraan, posible ang mga gobyerno para sa mga maliliit na grupo ng mga mamamayan na nakikipag -ugnayan sa mga bihirang sakit na mayroon pa ring pag -access sa gamot na makakatulong sa kanila na pamahalaan o pagalingin ang mga medyo malabo na kondisyon.Ang patuloy na pananaliksik sa panahon ng eksklusibo ay maaari ring magbunga ng mga karagdagang gamit para sa iba't ibang mga gamot na ulila.Ito ay palawakin ang potensyal na base ng gumagamit para sa gamot at posibleng payagan itong maging sapat na kapaki -pakinabang para sa tagagawa na agresibo na maibenta ang gamot bilang isang paggamot para sa maraming iba't ibang mga pagdurusa sa halip na isa.

Ang mga detalye ng isang programa ng gamot na na-sponsor na gamot na na-sponsor ay magkakaiba-iba mula sa isang bansa patungo sa isa pa.Ang iba't ibang mga bansa ay nag -aalok ng iba't ibang mga antas ng mga insentibo para sa mga kumpanya ng gamot upang makabuo ng maliit na halaga ng isang ulila na gamot taun -taon.Sa ilang mga kaso, ang pagpopondo ng gobyerno ay maaaring makatulong na suportahan ang pananaliksik ng gamot sa ulila sa panahon ng eksklusibo.Ang mga gobyerno ay maaari ring magpatibay ng isang batas sa gamot na ulila na nagpapalabas ng ligal na interpretasyon ng kung ano ang itinuturing na isang gamot na ulila.Maaari ring tukuyin ng batas ang mga kundisyon na dapat matugunan upang makatanggap ng mga break sa buwis at iba pang mga insentibo, at itakda ang bilang ng mga taon na ang orihinal na tagagawa ay magkakaroon ng eksklusibong mga karapatan sa paggawa ng gamot.

Sa mga oras na nakaraan, ang mga pagtatangka ng mga tagagawa upang ipamahagi ang impormasyon tungkol sa mga gamot na ulila na nakatuon lalo na sa pagbibigay ng mga medikal na propesyonal sa mga detalye tungkol sa mga gamot.Gayunpaman, nagbabago ito dahil sa malawakang paggamit ng Internet.Ngayon, ang mga medikal na propesyonal, pati na rin ang mga ahensya na hindi kita, ay naghahangad na turuan ang publiko sa kalikasan, sintomas, at paggamot ng mga bihirang mga kondisyong medikal sa pamamagitan ng mga impormasyong web site, na madalas na gumagamit ng verbiage na madali para sa average na tao na maunawaan.