임상 시험 보고서 란 무엇입니까?

clinical 임상 시험 보고서는 임상 시험에서 식별 된 데이터에 대한 개요입니다.이 보고서는 일반적으로 평가를 위해 의료 저널에 발표되며 다른 건강 전문가의 지속적인 실험의 기초 역할을합니다.임상 시험 보고서는 또한 새로운 약물에 대한 승인을 얻기 위해 식품의 약국 (FDA)에 제출 될 수 있습니다.∎ 새로운 약이나 치료가 발명되면 대중에게 널리 투여되기 전에 테스트해야합니다.대부분의 약물과 의약품은 먼저 물질이 안전한지 효과적인지를 결정하기 위해 동물에서 광범위한 테스트를 거칩니다.그러나 결국 사람들에 대한 치료를 시험해 볼 필요가 있습니다.people 사람들에게 약물이나 치료를 시도하면이를 임상 시험이라고합니다.환자는 보상을 위해 임상 시험을 위해 자원 봉사하거나 질병에 대한 생명을 구한 실험 치료를받습니다.임상 시험을 수행하는 사람들은 관련된 모든 환자로부터 사전 동의를 얻어야합니다.

임상 시험이 발생하면 환자는 새로운 약물 또는 치료를받습니다.일부 임상 시험에서, 시험에 참여한 다른 그룹의 사람들에게 대신 위약이 제공되므로 약물 성능을 비교하기 위해 대조군 역할을 할 수 있습니다.관련된 사람들은 일반적으로 실제 치료 또는 위약을받는 지 여부를 알지 못합니다.clinical 임상 시험 중에 광범위한보고가 이루어집니다.환자는 일반적으로 많은 의료 검사를받습니다.시험은 치료의 효과와 발생하는 잠재적 부작용을 평가합니다.cleation 치료에 대한 환자의 반응은 임상 시험 보고서에 세 심하게 기록되어 있습니다.보고서는 테스트 결과를 사용하여 약물이 효과적인지를 보여줍니다.임상 시험 보고서는 일반적으로 환자가 약물 치료에 어떻게 반응하는지에 대해 매우 구체적입니다.∎ 임상 시험 보고서는 결과를 요약합니다.치료의 결과로 얼마나 많은 환자가 개선되었는지, 그리고 얼마나 많은 환자가 개선되었는지 설명합니다.또한 부작용을 경험 한 환자의 수와 그 부작용의 범위가 무엇인지 설명합니다.

임상 시험 보고서는 일반적으로 임상 시험을 수행 한 의사 또는 의사 그룹이 준비합니다.그런 다음 출판 및/또는 FDA에 제출됩니다.이 보고서는 일반적으로 임상 시험이 엄격한 테스트 표준을 충족했는지 여부와 다른 시험에서 결과를 재현 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 다른 의사의 격렬한 조사를받습니다.fda에 의해 약물이 승인되기 전에 많은 임상 시험이 일반적으로 발생합니다.이 모든 시험의 보고서의 집계는 치료가 안전한지 여부를 결정하기 위해 검토됩니다.이런 식으로 사람들은 명백한 문제를 일으키거나 분명히 효과가없는 약물로부터 보호됩니다.