Hva er en klinisk forsøksrapport?

En klinisk forsøksrapport er en oversikt over dataene som er identifisert i en klinisk studie.Disse rapportene er normalt publisert i medisinske tidsskrifter for evaluering, og for å tjene som grunnlag for fortsatt eksperimentering av andre helsepersonell.En klinisk forsøksrapport kan også sendes til Food and Drug Administration (FDA) i et forsøk på å få godkjenning for et nytt medikament.

Når en ny medisin eller behandling er oppfunnet, må den testes før den kan administreres mye for publikum.De fleste medisiner og medisin gjennomgår først omfattende testing hos dyr for å avgjøre om stoffet er trygt eller effektivt.Etter hvert blir det imidlertid nødvendig å prøve ut behandlingen på mennesker.

Når et medikament eller behandling blir prøvd på mennesker, kalles dette en klinisk studie.Pasienter melder seg frivillig for kliniske studier enten for kompensasjon, eller for å få potensielt livreddende eksperimentell behandling for sykdommer.De som gjennomfører den kliniske studien, må få informert samtykke fra alle involverte pasienter.

Når en klinisk studie finner sted, får pasienter det nye medikamentet eller behandlingen som testes.I noen kliniske studier får en annen gruppe mennesker som er involvert i studien en placebo i stedet, slik at de kan fungere som en kontrollgruppe for å sammenligne medikamentprestasjonen mot.De involverte menneskene vet generelt ikke om de får den virkelige behandlingen eller placebo.

Under den kliniske studien er det utført omfattende rapportering.Pasientene gjennomgår vanligvis mange medisinske undersøkelser.Eksamenene evaluerer effektiviteten av behandlingen og eventuelle bivirkninger som oppstår.

Pasientenes respons på behandling er omhyggelig dokumentert i en klinisk studierapport.Rapporten bruker testresultater for å demonstrere om stoffet er effektivt.Den kliniske studierapporten er normalt ekstremt spesifikk om hvordan pasienter, som en gruppe, reagerer på medikamentell behandling.

Den kliniske forsøksrapporten oppsummerer deretter resultatene.Det forklarer hvor mange pasienter som ble forbedret som et resultat av behandlingen, og av hvor mye.Det forklarer også hvor mange pasienter som opplevde bivirkninger, og hva rekkevidden for bivirkningene var.

Den kliniske forsøksrapporten er normalt utarbeidet av legen, eller gruppen av leger, som gjennomførte den kliniske studien.Den sendes deretter inn for publisering og/eller til FDA.Rapporten gjennomgår normalt intens granskning fra andre leger for å avgjøre om den kliniske studien oppfylte strenge teststandarder, og om resultatene kan reproduseres i andre studier.

Før et medikament blir godkjent av FDA, finner mange kliniske studier vanligvis sted.Et aggregat av rapportene fra alle disse forsøkene blir sett på for å avgjøre om en behandling er trygg.På denne måten er mennesker beskyttet mot medisiner som forårsaker åpenbare problemer, eller som åpenbart er ineffektive.