Co to jest raport z badania klinicznego?

Raport z badania klinicznego to przegląd danych zidentyfikowanych w badaniu klinicznym.Raporty te są zwykle publikowane w czasopismach medycznych w celu oceny i służą jako podstawa ciągłych eksperymentów przez innych pracowników służby zdrowia.Raport z badania klinicznego może być również przedłożony do Food and Drug Administration (FDA) w celu uzyskania zatwierdzenia nowego leku.

Po wynalezieniu nowego leku lub leczenia należy go przetestować, zanim będzie można go powszechnie podawać publicznie.Większość leków i medycyny najpierw przechodzi obszerne testy u zwierząt w celu ustalenia, czy substancja jest bezpieczna czy skuteczna.W końcu jednak konieczne jest wypróbowanie leczenia ludzi.

Gdy leku lub leczenie jest wypróbowywane na ludzi, nazywa się to badaniem klinicznym.Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do badań klinicznych w celu odszkodowania, albo w celu uzyskania potencjalnego leczenia eksperymentalnego leczenia chorób.Ci, którzy prowadzą badanie kliniczne, muszą uzyskać świadomą zgodę wszystkich zaangażowanych pacjentów.

Gdy nastąpi badanie kliniczne, pacjentów otrzymuje nowy lek lub leczenie.W niektórych badaniach klinicznych inna grupa osób zaangażowanych w badanie otrzymuje placebo, dzięki czemu mogą działać jako grupa kontrolna w celu porównania wydajności leków.Zaangażowani ludzie ogólnie nie wiedzą, czy otrzymują prawdziwe leczenie, czy placebo.

Podczas badania klinicznego wykonywane są obszerne raportowanie.Pacjenci zwykle przechodzą wiele badań lekarskich.Egzaminy oceniają skuteczność leczenia i wszelkie potencjalne występujące skutki uboczne.

Odpowiedź pacjentów na leczenie jest skrupulatnie udokumentowana w raporcie o badaniu klinicznym.Raport wykorzystuje wyniki testu, aby pokazać, czy lek jest skuteczny.Raport z badania klinicznego jest zwykle bardzo szczegółowy na temat tego, jak pacjenci, jako grupa, reagują na leczenie narkotyków.

Raport badania klinicznego podsumowuje wyniki.Wyjaśnia, ilu pacjentów poprawiło się w wyniku leczenia i o ile.Wyjaśnia także, ilu pacjentów doświadczyło skutków ubocznych i jaki był zakres tych skutków ubocznych.

Raport z badania klinicznego jest zwykle przygotowywany przez lekarza lub grupę lekarzy, którzy przeprowadzili badanie kliniczne.Następnie jest przesyłany do publikacji i/lub do FDA.Raport zwykle podlega intensywnej analizy od innych lekarzy w celu ustalenia, czy badanie kliniczne spełniło rygorystyczne standardy testowania i czy wyniki można odtworzyć w innych badaniach.

Przed zatwierdzeniem leku przez FDA zwykle odbywa się wiele badań klinicznych.Zgadza się ze sobą raporty ze wszystkich tych prób, aby ustalić, czy leczenie jest bezpieczne.W ten sposób ludzie są chronieni przed lekami, które powodują oczywiste problemy lub są oczywiście nieskuteczne.