Τι είναι το Fingolimod;

Το Fingolimod είναι ένα ανοσοκατασταλτικό που προέρχεται από τον μύκητα Isaria sinclairii.Το 2010, εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA), καθιστώντας το πρώτο φάρμακο που να τροποποιεί την ασθένεια που θα εγκριθεί.Το φάρμακο εγκρίθηκε για να ελαχιστοποιηθεί οι υποτροπές πολλαπλής σκλήρυνσης και σημειώθηκε για να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας σε ασθενείς.

Το φάρμακο αυτό συντέθηκε για πρώτη φορά το 1992 από τη μυριοκίνη μέσω ενός τύπου χημικής τροποποίησης.Στη συνέχεια μελετήθηκαν τα οφέλη που σχετίζονται με τις μεταμοσχεύσεις οργάνων και τη σκλήρυνση κατά πλάκας.Το Fingolimod αποδείχθηκε χρήσιμο κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής μεταμόσχευσης νεφρού φάσης ΙΙΙ, αλλά αποδείχθηκε ότι δεν είναι καλύτερη ή χειρότερη από την κοινή μέθοδο φροντίδας που χρησιμοποιείται κατά τη μεταμόσχευση οργάνων.

Οι κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ που σχετίζονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας ήταν εκεί όπου παρατηρήθηκε η πλειονότητα των θετικών αποτελεσμάτων.Σε δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, αποδείχθηκε ότι το Fingolimod θα μπορούσε να μειώσει τον ρυθμό υποτροπής σε σκλήρυνση κατά πλάκας κατά περισσότερο από 50 τοις εκατό σε σύγκριση τόσο με ένα εικονικό φάρμακο όσο και με ενεργό συγκριτή, ιντερφερόνη βήτα-1Α.Το εβδομήντα τοις εκατό των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας που έλαβαν FTY720, το συγκεκριμένο φάρμακο, ήταν χωρίς υποτροπές μετά από τρία χρόνια θεραπείας.Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, δύο ασθενείς πέθαναν από μόλυνση από τον έρπητα, αν και δεν υπήρχαν καθοριστικές ενδείξεις ότι ήταν λόγω του Fingolimod.Το Fingolimod ελήφθη επίσης σε πολύ υψηλότερα επίπεδα δοσολογίας από ό, τι συνιστώνται.Πρόσθετες παρενέργειες περιλαμβάνουν δύσπνοια, πονοκεφάλους, βρογχίτιδα, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και υπέρταση.

Το Fingolimod έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη των υποτροπών της σκλήρυνσης, αλλά το πώς λειτουργεί είναι ασαφές.Έχει ταξινομηθεί ως ρυθμιστής υποδοχέα 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης.Αυτό σημαίνει ότι δεσμεύεται με υποδοχείς στο σώμα και εμποδίζει τα λεμφοκύτταρα από την έξοδο των λεμφαδένων, γεγονός που μειώνει την καταμέτρηση τους στην κυκλοφορία του αίματος.

Η έγκριση του FDA του Fingolimod βασίστηκε στο μεγαλύτερο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών που είχε υποβληθεί ποτέ για ένα φάρμακο πολλαπλής σκλήρυνσης.Περιλάμβανε δεδομένα που συνδυάστηκαν από μια μεγάλη ποικιλία κλινικών μελετών.Από αυτά τα δεδομένα, συνήχθη το συμπέρασμα ότι το Fingolimod είναι αποτελεσματικό στη μείωση των υποτροπών, την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εξέλιξης των συμπτωμάτων και τη μείωση του αριθμού των εγκεφαλικών αλλοιώσεων που ανιχνεύονται με απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI).