Fingolimod คืออะไร?

Fingolimod เป็นภูมิคุ้มกันที่ได้มาจากเชื้อรา Isaria Sinclairiiในปี 2010 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กลายเป็นยาในช่องปากที่ปรับเปลี่ยนโรคครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติยาเสพติดได้รับการอนุมัติเพื่อลดการกำเริบของโรคเส้นโลหิตตีบหลายเส้นและถูกบันทึกไว้เพื่อชะลอการลุกลามของความพิการในผู้ป่วย

ยานี้ถูกสังเคราะห์เป็นครั้งแรกในปี 1992 จาก myriocin ผ่านการดัดแปลงเคมีประเภทหนึ่งจากนั้นมีการศึกษาผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายอวัยวะและหลายเส้นโลหิตตีบFingolimod ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในระหว่างการทดลองทางคลินิกการปลูกถ่ายไตระยะที่ 3 แต่มันก็แสดงให้เห็นว่าไม่ดีกว่าหรือแย่กว่าวิธีการดูแลทั่วไปที่ใช้ในระหว่างการปลูกถ่ายอวัยวะ

การทดลองทางคลินิกระยะที่สามที่เกี่ยวข้องกับหลายเส้นโลหิตตีบเป็นที่ซึ่งผลบวกส่วนใหญ่เห็นในการทดลองทางคลินิกระยะที่สองแยกกันแสดงให้เห็นว่า Fingolimod สามารถลดอัตราการกำเริบของโรคในหลายเส้นโลหิตตีบได้มากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์เมื่อเปรียบเทียบกับทั้งยาหลอกเช่นเดียวกับตัวเปรียบเทียบที่ใช้งาน Interferon beta-1Aเจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยหลายเส้นโลหิตตีบที่ใช้ FTY720 ซึ่งเป็นยาเสพติดเฉพาะปราศจากการกำเริบของโรคหลังจากการรักษาสามปี

มีผลข้างเคียงที่พบบ่อยในการใช้ fingolimodในระหว่างการทดสอบผู้ป่วยสองรายเสียชีวิตจากการติดเชื้อเริมแม้ว่าจะไม่มีหลักฐานข้อสรุปว่าเป็นเพราะ Fingolimodfingolimod ยังถูกถ่ายในระดับปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำผลข้างเคียงเพิ่มเติม ได้แก่ หายใจถี่ปวดศีรษะหลอดลมอักเสบเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นและความดันโลหิตสูง

Fingolimod แสดงให้เห็นว่าเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันไม่ให้เกิดอาการกำเริบหลายครั้ง แต่วิธีการทำงานนั้นไม่ชัดเจนมันถูกจัดประเภทเป็นโมดูเลเตอร์ตัวรับ 1-phosphateซึ่งหมายความว่ามันผูกกับตัวรับในร่างกายและป้องกันเซลล์เม็ดเลือดขาวจากการออกจากต่อมน้ำเหลืองซึ่งจะลดการนับของพวกเขาในกระแสเลือดapproval การอนุมัติจาก FDA ของ Fingolimod นั้นมีพื้นฐานมาจากโปรแกรมการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดซึ่งเคยถูกส่งไปยังยาหลายเส้นโลหิตตีบมันรวมข้อมูลที่รวมกันจากการศึกษาทางคลินิกที่หลากหลายจากข้อมูลนี้สรุปได้ว่า fingolimod มีประสิทธิภาพในการลดอาการกำเริบลดความเสี่ยงของการลุกลามของอาการและลดจำนวนแผลในสมองที่ตรวจพบโดยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI)