Ano ang fingolimod?

Ang Fingolimod ay isang immunosuppressant na nagmula sa fungus na si Isaria Sinclairii.Noong 2010, naaprubahan ng Estados Unidos na Pagkain at Gamot na Pangangasiwa (FDA), na naging unang gamot na nagbabago sa oral na gamot na maaprubahan.Ang gamot ay naaprubahan upang mabawasan ang mga relapses ng maraming sclerosis at nabanggit upang maantala ang pag -unlad ng kapansanan sa mga pasyente.Ang mga benepisyo na may kaugnayan sa parehong mga transplants ng organ at maraming sclerosis ay pagkatapos ay pinag -aralan.Ang Fingolimod ay napatunayan na maging kapaki -pakinabang sa isang phase III kidney transplant klinikal na pagsubok, ngunit ipinakita ito na hindi mas mahusay o mas masahol kaysa sa karaniwang pamamaraan ng pangangalaga na ginamit sa panahon ng isang transplant ng organ.

Ang mga pagsubok sa klinikal na phase III na may kaugnayan sa maraming sclerosis ay kung saan nakita ang karamihan sa mga positibong resulta.Sa dalawang magkahiwalay na mga pagsubok sa klinikal na Phase III, ipinakita na ang fingolimod ay maaaring mabawasan ang rate ng pagbabalik sa maraming sclerosis ng higit sa 50 porsyento kung ihahambing sa parehong isang placebo pati na rin isang aktibong paghahambing, interferon beta-1a.Pitumpu porsyento ng maraming mga pasyente ng sclerosis na kumukuha ng FTY720, ang tiyak na gamot, ay walang bayad pagkatapos ng tatlong taong paggamot.

Mayroong maraming mga karaniwang epekto sa pagkuha ng fingolimod.Sa panahon ng pagsubok, dalawang pasyente ang namatay mula sa isang impeksyon sa herpes, kahit na walang katibayan na katibayan na ito ay dahil sa fingolimod.Ang fingolimod din ay kinuha sa mas mataas na antas ng dosis kaysa inirerekomenda.Ang mga karagdagang epekto ay kinabibilangan ng igsi ng paghinga, pananakit ng ulo, brongkitis, nadagdagan ang mga enzyme ng atay at hypertension.

Ang Fingolimod ay ipinakita na isang epektibong paraan upang maiwasan ang maraming mga sclerosis na relapses, ngunit kung paano ito gumagana ay hindi malinaw.Ito ay naiuri bilang isang sphingosine 1-phosphate receptor modulator.Nangangahulugan ito na nagbubuklod ito sa mga receptor sa katawan at pinipigilan ang mga lymphocytes mula sa paglabas ng mga lymph node, na binabawasan ang kanilang bilang sa daloy ng dugo.

Ang pag -apruba ng FDA ng Fingolimod ay batay sa pinakamalaking programa sa klinikal na pagsubok na isinumite para sa isang maramihang gamot na sclerosis.Kasama dito ang data na pinagsama mula sa isang iba't ibang mga pag -aaral sa klinikal.Mula sa data na ito, napagpasyahan na ang fingolimod ay epektibo sa pagbabawas ng mga relapses, pag -minimize ng panganib ng pag -unlad ng sintomas at pagbawas sa bilang ng mga sugat sa utak na napansin ng magnetic resonance imaging (MRI).