Fingerolimod là gì?

Fingerolimod là một chất ức chế miễn dịch có nguồn gốc từ nấm Isaria sinclairii.Năm 2010, nó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt, trở thành thuốc uống điều chỉnh bệnh đầu tiên được phê duyệt.Thuốc đã được phê duyệt để giảm thiểu tái phát bệnh đa xơ cứng và được ghi nhận là trì hoãn sự tiến triển của khuyết tật ở bệnh nhân. Thuốc này được tổng hợp lần đầu tiên vào năm 1992 từ myricin thông qua một loại sửa đổi hóa học.Những lợi ích liên quan đến cả cấy ghép nội tạng và bệnh đa xơ cứng sau đó đã được nghiên cứu.Fingerolimod được chứng minh là hữu ích trong một thử nghiệm lâm sàng ghép thận giai đoạn III, nhưng nó được chứng minh là không tốt hơn hoặc tồi tệ hơn phương pháp chăm sóc phổ biến được sử dụng trong quá trình ghép tạng.Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III liên quan đến bệnh đa xơ cứng là nơi nhìn thấy phần lớn các kết quả tích cực.Trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III riêng biệt, người ta đã chỉ ra rằng Fingerolimod có thể làm giảm tỷ lệ tái phát trong bệnh đa xơ cứng hơn 50 % khi so sánh với cả giả dược cũng như so sánh tích cực, interferon beta-1A.Bảy mươi phần trăm bệnh nhân đa xơ cứng đang dùng FTY720, thuốc cụ thể, không bị tái phát sau ba năm điều trị. Có một số tác dụng phụ phổ biến để dùng ngón tay.Trong quá trình xét nghiệm, hai bệnh nhân đã chết vì nhiễm trùng herpes, mặc dù không có bằng chứng thuyết phục rằng đó là do ngón tay.Các ngón tay cũng được thực hiện ở mức liều cao hơn nhiều so với khuyến nghị.Các tác dụng phụ bổ sung bao gồm khó thở, đau đầu, viêm phế quản, tăng enzyme gan và tăng huyết áp.Fingerolimod đã được chứng minh là một cách hiệu quả để ngăn ngừa bệnh đa xơ cứng tái phát, nhưng cách thức hoạt động của nó là không rõ ràng.Nó đã được phân loại là bộ điều biến thụ thể 1-phosphate spakenosine.Điều này có nghĩa là nó liên kết với các thụ thể trong cơ thể và ngăn ngừa các tế bào lympho thoát ra các hạch bạch huyết, làm giảm số lượng của chúng trong máu.Sự chấp thuận của FDA về Fingerolimod dựa trên chương trình thử nghiệm lâm sàng lớn nhất từng được gửi cho một loại thuốc đa xơ cứng.Nó bao gồm dữ liệu được kết hợp từ một loạt các nghiên cứu lâm sàng.Từ dữ liệu này, người ta đã kết luận rằng Fingerolimod có hiệu quả trong việc giảm tái phát, giảm thiểu nguy cơ tiến triển triệu chứng và giảm số lượng tổn thương não được phát hiện bằng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI).