Mi az a Fingolimod?

A Fingolimod egy immunszuppresszáns, amely az Isaria sinclairii gombaból származik.2010-ben az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) hagyta jóvá, és lett az első betegséget módosító orális gyógyszer, amelyet jóváhagytak.A gyógyszert jóváhagyták a sclerosis multiplex relapszusának minimalizálása érdekében, és megfigyelték, hogy késleltetik a fogyatékosság előrehaladását a betegekben.Ezután megvizsgáltuk a szervátültetések és a sclerosis multiplexhez kapcsolódó előnyeit.A Fingolimod hasznosnak bizonyult egy III. Fázisú veseátültetési klinikai vizsgálat során, de kimutatták, hogy nem jobb vagy rosszabb, mint a szervátültetés során alkalmazott általános ápolási módszer.

A sclerosis multiplexhez kapcsolódó III. Fázisú klinikai vizsgálatok voltak, ahol a pozitív eredmények többségét figyelték meg.Két különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a Fingolimod több mint 50 % -kal csökkentheti a sclerosis multiplex multiplexben a visszaesést, mind a placebo, mind az aktív összehasonlító, a béta-1a interferonhoz képest.A sclerosis multiplex betegek hetven százaléka, akik az FTY720-t, a specifikus gyógyszert szedtek, hároméves kezelés után visszaesésmentesek voltak.A tesztelés során két beteg herpeszfertőzés miatt halt meg, bár nem volt meggyőző bizonyíték arra, hogy a Fingolimod miatt volt.A Fingolimodot szintén sokkal magasabb adagszinten vették, mint amennyire ajánlott.További mellékhatások közé tartozik a légszomj, a fejfájás, a bronchitis, a megnövekedett máj enzimek és a magas vérnyomás.

A Fingolimodról kimutatták, hogy hatékony módszer a sclerosis multiplex relapszusának megelőzésére, de az, hogy hogyan működik, nem egyértelmű.Ezt szfingozin-1-foszfát receptor modulátornak minősítették.Ez azt jelenti, hogy kötődik a test receptoraihoz, és megakadályozza, hogy a limfociták kilépjenek a nyirokcsomókból, ami csökkenti a véráramot.

A Fingolimod FDA jóváhagyása a legnagyobb klinikai vizsgálati programon alapult, amelyet valaha is benyújtottak egy sclerosis multiplex gyógyszerre.Olyan adatokat tartalmazott, amelyeket a klinikai vizsgálatok széles skálájából kombináltak.Ezen adatokból arra a következtetésre jutottak, hogy a Fingolimod hatékonyan csökkenti a relapszusokat, minimalizálva a tünetek előrehaladásának kockázatát és csökkenti a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) által észlelt agyi sérülések számát.