Apa itu Fingolimod?

Fingolimod adalah imunosupresan yang berasal dari jamur Isaria sinclairii.Pada 2010, disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA), menjadi obat oral pemodifikasi penyakit pertama yang disetujui.Obat ini disetujui untuk meminimalkan kambuh sklerosis multipel dan terkenal menunda perkembangan kecacatan pada pasien.

Obat ini disintesis untuk pertama kalinya pada tahun 1992 dari myriocin melalui jenis modifikasi kimia.Manfaat yang terkait dengan transplantasi organ dan multiple sclerosis kemudian dipelajari.Fingolimod terbukti berguna selama uji klinis transplantasi ginjal fase III, tetapi terbukti tidak lebih baik atau lebih buruk daripada metode perawatan umum yang digunakan selama transplantasi organ.

Uji klinis fase III yang berkaitan dengan multiple sclerosis adalah di mana sebagian besar hasil positif terlihat.Dalam dua uji klinis fase III yang terpisah, ditunjukkan bahwa fingolimod dapat mengurangi tingkat kambuh dalam multiple sclerosis lebih dari 50 persen bila dibandingkan dengan plasebo maupun pembanding aktif, interferon beta-1a.Tujuh puluh persen dari multiple sclerosis pasien yang menggunakan FT720, obat spesifik, bebas kambuh setelah tiga tahun perawatan.

Ada beberapa efek samping umum untuk mengambil fingolimod.Selama pengujian, dua pasien meninggal karena infeksi herpes, meskipun tidak ada bukti konklusif bahwa itu karena fingolimod.Fingolimod juga diambil pada tingkat dosis yang jauh lebih tinggi daripada yang disarankan.Efek samping tambahan termasuk sesak napas, sakit kepala, bronkitis, peningkatan enzim hati dan hipertensi.

Fingolimod telah terbukti menjadi cara yang efektif untuk mencegah kambuh multiple sclerosis, tetapi cara kerjanya tidak jelas.Ini telah diklasifikasikan sebagai modulator reseptor sphingosine 1-fosfat.Ini berarti bahwa ia berikatan dengan reseptor dalam tubuh dan mencegah limfosit keluar dari kelenjar getah bening, yang mengurangi jumlah mereka dalam aliran darah.

Persetujuan FDA dari Fingolimod didasarkan pada program uji klinis terbesar yang pernah diajukan untuk obat sklerosis multipel.Ini termasuk data yang digabungkan dari berbagai studi klinis.Dari data ini, disimpulkan bahwa fingolimod efektif untuk mengurangi kambuh, meminimalkan risiko perkembangan gejala dan mengurangi jumlah lesi otak yang terdeteksi oleh magnetic resonance imaging (MRI).