Τι είναι η επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας;

Τα επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας υποβάλλονται σε ένα φθαρτό προϊόν σε αγχωτικές συνθήκες για την εκτίμηση της διάρκειας ζωής σε συνήθεις συνθήκες.Σε αυτή τη δοκιμή, οι εταιρείες ενθαρρύνουν το προϊόν να αποτύχει σε σύντομο χρονικό διάστημα σε σκληρά περιβάλλοντα και να χρησιμοποιήσει αυτό για να εκτιμήσει τι μπορεί να συμβεί σε κανονικές συνθήκες.Αυτό εξαλείφει την ανάγκη διατήρησης προϊόντων σε αποθήκευση για δοκιμές σταθερότητας για μήνες ή χρόνια, περιμένοντας να αποτύχει, μια προσέγγιση που δεν θα ήταν πρακτική.Μόλις οι εταιρείες καθορίσουν ένα εύλογο εύρος σταθερότητας, μπορούν να επισημάνουν μελλοντικές διαδρομές αυτού του προϊόντος με κατάλληλες ημερομηνίες λήξης.

Οι συστάσεις αποθήκευσης προϊόντων μπορούν να καθορίσουν τη θερμοκρασία, την υγρασία και το pH.Κατά τη δοκιμή σταθερότητας, οι εταιρείες πρέπει να διατηρούν ένα δείγμα του προϊόντος στις κατάλληλες συνθήκες και να το παρακολουθούν για να καθορίσουν πότε αποτυγχάνει.Οι τεχνικοί μπορούν επίσης να εκτελέσουν μια δεύτερη επιταχυνόμενη δοκιμή για να εκτιμήσουν πότε το προϊόν θα αποτύχει και θα προετοιμάσει μια λογική παρέκταση της διάρκειας ζωής, ώστε το προϊόν να μπορεί να κυκλοφορήσει προς πώληση.Οι επιταχυνόμενες ταχύτητες της δοκιμής Η διαδικασία διάσπασης με θερμότητα, ακατάλληλη υγρασία και μη ισορροπημένες συνθήκες ελεγχόμενων συνθηκών είναι κρίσιμες για την επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας.Οι τεχνικοί παρακολουθούν προσεκτικά όλους τους περιβαλλοντικούς παράγοντες ενώ δοκιμάζουν το προϊόν και επαναλαμβάνουν τις δοκιμές μέχρι να αρχίσουν να καταρρέουν.Αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και των τροφίμων, και τα δύο από τα οποία έρχονται με ανησυχίες για τη φρυγανιστικότητα.Στην περίπτωση των ναρκωτικών, τα φάρμακα που έληξαν μπορεί να μην είναι αποτελεσματικά και θα μπορούσαν να κάνουν τους ανθρώπους άρρωστους, ενώ τα παλιά τρόφιμα μπορεί να υποβληθούν σε χημικές αλλαγές ή να αποικιστούν από οργανισμούς που μπορεί να το χαλάσουν και να προκαλέσουν ασθένεια.Και οι εταιρείες μπορούν επίσης να εκτελέσουν τις δικές τους δοκιμές.Οι ρυθμιστικοί οργανισμοί έχουν συνήθως κατευθυντήριες γραμμές για την επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας για να βεβαιωθούν ότι είναι τυποποιημένη και ασφαλής.Οι επιθεωρητές μπορούν να ζητήσουν αντίγραφα των αρχείων δοκιμών σε σχέση με τις εφαρμογές για την πώληση και την επισήμανση των προϊόντων.Μπορούν να αναθεωρήσουν την τεκμηρίωση για να επιβεβαιώσουν ότι οι δοκιμές διεξήχθησαν κατάλληλα και μπορούν να ζητήσουν επανεξέταση είναι ότι έχουν ανησυχίες.

Μια ανησυχία για αυτή τη δοκιμή είναι ότι οι σημαντικές φυσικές και χημικές αλλαγές μπορούν να πραγματοποιηθούν κατά τη διάρκεια των επιταχυνόμενων δοκιμών σταθερότητας που δεν θα συνέβαινε κανονικάσυνθήκες.Για παράδειγμα, εάν τα αυγά υποβάλλονται σε υψηλή θερμοκρασία, οι πρωτεΐνες μετουσιές και τα αυγά εισέρχονται σε μια μαγειρεμένη κατάσταση.Ανεξάρτητα από το πόσο καιρό τα αυγά κάθονται σε ένα ψυγείο σε συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης, δεν θα μαγειρεύουν.Έτσι, ο βαθμός χρησιμότητας από τη δοκιμή είναι ένα αντικείμενο συζήτησης, διότι μπορεί να είναι δύσκολο να χαρτογραφηθούν με ακρίβεια τα αποτελέσματα από την επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης.