Apa pengujian stabilitas yang dipercepat?

Subjek pengujian stabilitas yang dipercepat suatu produk yang mudah rusak untuk kondisi stres untuk memperkirakan umur simpan dalam keadaan biasa.Dalam pengujian ini, perusahaan mendorong produk untuk gagal dalam waktu singkat di lingkungan yang keras, dan menggunakannya untuk memperkirakan apa yang mungkin terjadi dalam kondisi normal.Ini menghilangkan kebutuhan untuk menjaga produk dalam penyimpanan untuk pengujian stabilitas selama berbulan -bulan atau bertahun -tahun, menunggu mereka gagal, pendekatan yang tidak praktis.Setelah perusahaan menentukan rentang stabilitas yang wajar, mereka dapat memberi label masa depan produk tersebut dengan tanggal kedaluwarsa yang tepat.

Rekomendasi penyimpanan produk dapat menentukan suhu, kelembaban, dan pH.Dalam pengujian stabilitas, perusahaan perlu menyimpan sampel produk dalam kondisi yang tepat dan memantau untuk menentukan kapan gagal.Teknisi juga dapat melakukan tes dipercepat kedua untuk memperkirakan kapan produk akan gagal dan menyiapkan ekstrapolasi umur simpan yang wajar sehingga produk dapat dirilis untuk dijual.Tes yang dipercepat mempercepat proses pemecahan dengan panas, kelembaban yang tidak tepat, dan pH yang tidak seimbang.

Kondisi yang dikendalikan sangat penting untuk pengujian stabilitas yang dipercepat.Teknisi dengan hati -hati memantau semua faktor lingkungan saat mereka menguji produk dan mengulangi pengujian sampai mulai rusak.Ini dapat digunakan untuk mengevaluasi obat -obatan dan makanan, yang keduanya datang dengan masalah yang mudah rusak.Dalam kasus obat -obatan, obat yang kadaluwarsa mungkin tidak efektif dan dapat membuat orang sakit, sementara makanan tua mungkin mengalami perubahan kimia atau dijajah oleh organisme yang dapat merusaknya dan menyebabkan penyakit.

Perusahaan pengujian bahan dapat mengevaluasi produk untuk umur simpan,dan perusahaan juga dapat melakukan pengujian sendiri.Badan pengatur biasanya memiliki pedoman untuk pengujian stabilitas yang dipercepat untuk memastikan itu standar dan aman.Inspektur dapat meminta salinan catatan pengujian sehubungan dengan aplikasi untuk menjual dan memberi label produk.Mereka dapat meninjau dokumentasi untuk mengkonfirmasi bahwa pengujian dilakukan dengan tepat dan dapat meminta pengujian ulang adalah mereka memiliki kekhawatiran.

Satu kekhawatiran dengan pengujian ini adalah bahwa perubahan fisik dan kimia yang penting dapat terjadi selama pengujian stabilitas yang dipercepat yang tidak akan terjadi secara normalkondisi.Misalnya, jika telur mengalami panas tinggi, protein denature dan telur memasuki keadaan yang dimasak.Tidak peduli berapa lama telur duduk di lemari es dalam kondisi penyimpanan yang disarankan, mereka tidak akan memasak.Dengan demikian, tingkat kegunaan dari pengujian adalah subjek perdebatan, karena mungkin sulit untuk memetakan hasil secara akurat dari pengujian stabilitas yang dipercepat ke kondisi penyimpanan normal.