Skip to main content

Kiểm tra độ ổn định tăng tốc là gì?

Tăng tốc kiểm tra độ ổn định đối tượng một sản phẩm dễ hỏng đối với các điều kiện căng thẳng để ước tính thời hạn sử dụng trong các trường hợp thông thường.Trong thử nghiệm này, các công ty khuyến khích sản phẩm thất bại trong một khoảng thời gian ngắn trong môi trường khắc nghiệt và sử dụng điều này để ước tính những gì có thể xảy ra trong điều kiện bình thường.Điều này giúp loại bỏ sự cần thiết phải giữ các sản phẩm trong việc lưu trữ để kiểm tra độ ổn định trong nhiều tháng hoặc nhiều năm, chờ đợi chúng thất bại, một cách tiếp cận không thực tế.Khi các công ty xác định phạm vi ổn định hợp lý, họ có thể gắn nhãn cho các hoạt động trong tương lai của sản phẩm đó với ngày hết hạn thích hợp. Các khuyến nghị lưu trữ sản phẩm có thể chỉ định nhiệt độ, độ ẩm và pH.Trong thử nghiệm ổn định, các công ty cần giữ một mẫu sản phẩm trong các điều kiện phù hợp và theo dõi nó để xác định khi nào nó thất bại.Kỹ thuật viên cũng có thể thực hiện thử nghiệm tăng tốc thứ hai để ước tính khi sản phẩm sẽ thất bại và chuẩn bị ngoại suy hợp lý thời hạn sử dụng để sản phẩm có thể được phát hành để bán.Tốc độ thử nghiệm tăng tốc quá trình phân hủy với nhiệt, độ ẩm không đúng và các điều kiện pH mất cân bằng

được kiểm soát là rất quan trọng để kiểm tra độ ổn định tăng tốc.Kỹ thuật viên giám sát cẩn thận tất cả các yếu tố môi trường trong khi họ kiểm tra sản phẩm và lặp lại thử nghiệm cho đến khi nó bắt đầu bị hỏng.Điều này có thể được sử dụng để đánh giá dược phẩm và thực phẩm, cả hai đều đi kèm với những lo ngại về khả năng dễ hỏng.Trong trường hợp thuốc, thuốc hết hạn có thể không hiệu quả và có thể khiến người bệnh, trong khi thực phẩm cũ có thể trải qua thay đổi hóa học hoặc bị thuộc địa bởi các sinh vật có thể làm hỏng nó và gây ra bệnh tật. Các công ty thử nghiệm vật liệu có thể đánh giá sản phẩm cho thời hạn sử dụng,Và các công ty cũng có thể thực hiện thử nghiệm của riêng họ.Các cơ quan quy định thường có hướng dẫn thử nghiệm ổn định tăng tốc để đảm bảo nó được chuẩn hóa và an toàn.Thanh tra có thể yêu cầu các bản sao của hồ sơ thử nghiệm liên quan đến các ứng dụng để bán và dán nhãn sản phẩm.Họ có thể xem xét tài liệu để xác nhận rằng thử nghiệm đã được tiến hành một cách thích hợp và có thể yêu cầu kiểm tra lại là họ có những lo ngại. Một mối quan tâm với thử nghiệm này là những thay đổi quan trọng về thể chất và hóa học có thể diễn ra trong quá trình kiểm tra độ ổn định được tăng tốc sẽ không xảy ra trongđiều kiện.Ví dụ, nếu trứng phải chịu nhiệt độ cao, protein biến tính và trứng xâm nhập vào trạng thái nấu chín.Cho dù trứng ngồi trong tủ lạnh trong điều kiện lưu trữ được đề nghị bao lâu, chúng sẽ không nấu.Do đó, mức độ hữu ích từ thử nghiệm là một chủ đề tranh luận, bởi vì có thể khó có thể lập bản đồ chính xác kết quả từ việc kiểm tra độ ổn định tăng tốc vào các điều kiện lưu trữ bình thường.