Apa itu penggunaan narkoba di luar label?

Ketika seorang dokter meresepkan obat untuk suatu kondisi yang belum disetujui, ini dikenal sebagai penggunaan obat terlarang.Di seluruh dunia, penggunaan di luar label adalah praktik yang diterima dan umum, terutama dalam disiplin medis tertentu.Kadang-kadang, penggunaan off-label mewakili pendekatan inovatif dan segar untuk suatu kondisi, sedangkan dalam kasus lain itu mencerminkan standar perawatan dan bertahun-tahun penggunaan adat.Dalam kebanyakan kasus, resep off-label sangat legal, meskipun mungkin tidak selalu aman untuk pasien.

Sebelum obat dilepaskan, ia melalui proses pengujian dan persetujuan yang panjang.Obat biasanya ditargetkan pada kondisi tertentu, dan pengujian dirancang untuk memastikan bahwa obat tersebut efektif terhadap kondisi tersebut.Selama periode persetujuan, dosis dan metode pengiriman terbaik juga ditentukan.Pada akhir periode pengujian, badan pengatur seperti Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA) akan menyetujui atau menyangkal aplikasi obat.Terkadang juga disebut "indikasi."Misalnya, perusahaan obat dapat mengembangkan obat yang dimaksudkan untuk menargetkan depresi.Iklan untuk obat hanya dapat menunjukkan bahwa itu efektif untuk depresi.Namun, dokter dapat menemukan bahwa obat ini juga efektif untuk mengobati rasa sakit, dalam hal ini mereka dapat meresepkannya di luar label kepada pasien yang dapat memperoleh manfaat dari jenis penghilang rasa sakit yang ditawarkan obat.dalam pediatri, karena banyak obat diuji hanya pada orang dewasa, dan bukan pada anak -anak.Pengobatan kanker juga melibatkan banyak penggunaan di luar label, karena sebagian besar obat kanker diformulasikan untuk jenis dan stadium kanker tertentu, tetapi mereka mungkin lebih banyak diterapkan.Dokter hewan juga terlibat dalam penggunaan narkoba di luar label, terutama ketika mereka berurusan dengan spesies eksotis.

Obat-obatan tertentu seperti opiat yang sangat diatur, dan dokter mungkin tidak meresepkannya untuk penggunaan di luar label.Mayoritas obat, bagaimanapun, sangat legal untuk meresepkan label, karena lembaga pengatur umumnya tidak memberi tahu dokter bagaimana, tepatnya, untuk mempraktikkan kedokteran, meskipun pihak berwenang dapat melangkah dalam kasus malpraktek yang jelas.Ilmu kedokteran maju dengan tingkat yang begitu cepat sehingga sulit bagi lembaga pengatur untuk mengimbangi inovasi dalam farmasi, dan banyak perusahaan obat lebih suka tidak melalui proses pengujian dan persetujuan yang panjang untuk setiap potensi penggunaan obat.Akibatnya, sebanyak 60% dari resep mungkin tidak label.

Jika seorang dokter meresepkan obat yang tidak label untuk Anda, jangan takut untuk mengajukan pertanyaan tentang hal itu.Anda harus merasa nyaman bertanya tentang seberapa efektif penggunaan off-label, dan jika ada penelitian yang telah diterbitkan tentang penggunaan obat dalam konteks off-label.Pastikan untuk bertanya tentang manfaat dan risiko obat, dan tanyakan tentang efek samping dan interaksi obat potensial.Jika Anda khawatir membayar obat, Anda mungkin ingin mengetahui apakah perusahaan asuransi Anda mencakup penggunaan narkoba di luar label atau tidak, karena beberapa perusahaan tidak akan mencakup resep di luar label.