Ano ang paggamit ng gamot na off-label?

Kapag inireseta ng isang doktor ang isang gamot para sa isang kondisyon na hindi pa ito naaprubahan, kilala ito bilang paggamit ng gamot na off-label.Sa buong mundo, ang paggamit ng off-label ay isang tinanggap at karaniwang kasanayan, lalo na sa ilang mga medikal na disiplina.Sa mga oras, ang paggamit ng off-label ay kumakatawan sa isang makabagong at sariwang diskarte sa isang kondisyon, habang sa iba pang mga kaso ay sumasalamin ito sa pamantayan ng pangangalaga at maraming taon ng kaugalian na paggamit.Sa karamihan ng mga kaso, ang off-label na inireseta ay perpektong ligal, kahit na hindi ito palaging ligtas para sa pasyente.

Bago mailabas ang isang gamot, dumadaan ito sa isang mahabang proseso ng pagsubok at pag-apruba.Ang gamot ay karaniwang naka -target sa isang tiyak na kondisyon, at ang pagsubok ay idinisenyo upang matiyak na ang gamot ay epektibo laban sa kondisyon.Sa panahon ng pag -apruba, ang pinakamahusay na mga dosis at paraan ng paghahatid ay natutukoy din.Sa pagtatapos ng panahon ng pagsubok, ang ahensya ng regulasyon tulad ng United States Food and Drug Administration (FDA) ay maaaring aprubahan o tanggihan ang application ng gamot.ay tinatawag ding isang "indikasyon."Halimbawa, ang isang kumpanya ng gamot ay maaaring bumuo ng isang gamot na kung saan ay sinadya upang ma -target ang depression.Ang advertising para sa gamot ay maaari lamang magpahiwatig na ito ay epektibo para sa pagkalumbay.Gayunpaman, maaaring matuklasan ng mga doktor na ang gamot ay epektibo rin para sa pagpapagamot ng sakit, kung saan maaari nilang magreseta ito sa labas ng label saSa mga bata, dahil maraming mga gamot ang nasubok lamang sa mga matatanda, at hindi sa mga bata.Ang paggamot ng cancer ay nagsasangkot din ng isang mahusay na paggamit ng off-label na paggamit, dahil ang karamihan sa mga gamot sa kanser ay nabalangkas para sa isang tiyak na uri at yugto ng kanser, ngunit maaaring mas malawak na naaangkop.Ang mga beterinaryo ay nakikibahagi rin sa paggamit ng gamot na off-label, lalo na kung nakikipag-usap sila sa mga kakaibang species.Ang karamihan ng mga gamot, gayunpaman, ay perpektong ligal upang magreseta ng off-label, dahil ang mga ahensya ng regulasyon ay hindi karaniwang sinasabi sa mga doktor kung paano, tiyak, upang magsagawa ng gamot, bagaman ang mga awtoridad ay maaaring lumakad sa mga halatang kaso ng pag-iwas.Ang pagsulong sa agham medikal sa isang mabilis na rate na maaaring maging mahirap para sa mga ahensya ng regulasyon na mapanatili ang mga makabagong ideya sa mga parmasyutiko, at maraming mga kumpanya ng gamot ang mas gugustuhin na hindi dumaan sa napakahabang proseso ng pagsubok at pag -apruba para sa bawat potensyal na paggamit ng isang gamot.Bilang isang resulta, kasing dami ng 60% ng mga reseta ay maaaring maging off-label.

Kung ang isang doktor ay nagrereseta ng isang off-label na gamot para sa iyo, huwag matakot na magtanong tungkol dito.Dapat kang maging komportable na magtanong tungkol sa kung gaano kabisa ang paggamit ng off-label, at kung ang anumang mga pag-aaral ay nai-publish tungkol sa paggamit ng gamot sa isang konteksto ng off-label.Siguraduhing magtanong tungkol sa mga benepisyo at panganib ng gamot, at magtanong tungkol sa mga epekto at potensyal na pakikipag -ugnayan sa gamot.Kung nag-aalala ka tungkol sa pagbabayad para sa gamot, maaaring gusto mong malaman kung ang iyong kumpanya ng seguro ay sumasakop sa paggamit ng gamot na off-label o hindi, dahil ang ilang mga kumpanya ay hindi masakop ang mga reseta ng label.