思いやりのある使用とは何ですか？

community医学界では、まだ使用されていない薬物が他の治療の代替品を持たない末期の患者に与えられている場合、これは思いやりのある使用として知られています。思いやりのある使用の背後にある考え方は、患者が薬物が承認される前に死ぬ可能性があり、患者の命を救う可能性がある場合、潜在的なリスクを上回るということです。多くの国は、癌や疾患などの病気の患者の欲求を反映して、自分の状態を治療できる薬物にアクセスすることを反映して、思いやりのある使用プログラムを持っています。一般的なルールとして、薬物が致命的または完全に役に立たないことを確認するために基本的な検査が使用された後、薬物検査の後期段階で思いやりのある使用が許可されています。しかし、これは薬物が無害であることを意味するものではありませんが、テストプロセスでまだ明らかにされていない深刻な副作用がある可能性があり、薬物の投与量も通常は不明です。フェーズ。製薬会社はこれらのプログラムに登録できるため、臨床試験で許可されていない患者が会社の薬にアクセスできるようになります。EAPまたは治療INDプログラムでは、医師は患者に代わって応募し、患者が要件を満たしている場合、薬物へのアクセスが許可されます。一部の国では、製薬会社がEAP/INDプログラムで無料または低コストで治療を提供することを要求しています。正式に編成された拡張アクセスプログラムはありません。これらの場合、医師は販売のために薬物の承認を担当する規制当局に申請し、患者の症例は、思いやりのある使用要求を付与するかどうかを決定する患者によってレビューされます。これらの場合のターンアラウンドプロセスは、緊急のアプリケーションの場合は24時間未満になる可能性があります。他の例では、患者は医師に近づいて、新薬のリリースについて学んだ後、思いやりのある使用について話し合います。患者と医師が同意した場合、医師は申請を提出し、薬を配布する責任があります。薬が無料で提供されていない場合、患者は保険会社が通常思いやりのある使用をカバーしていないことを認識する必要があります。しかし、患者はそれが非常に危険である可能性があることを認識する必要があり、製薬会社は通常、思いやりのある使用のために薬物を提供する前に責任の免除を主張し、患者が自分の責任で薬を服用していることを明らかにします。思いやりのある使用は、決定が下される前に、医師や愛する人と話し合う必要があります。