Jakie jest współczujące zastosowanie?

W społeczności medycznej, gdy lek, który nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania, jest przekazywany śmiertelnie chorej pacjenta, który nie ma innych alternatyw leczenia, jest to znane jako współczujące stosowanie.Ideą współczującego użycia jest to, że pacjent może umrzeć przed zatwierdzeniem leku, a jeśli ma on szansę na uratowanie życia pacjentów, przeważa to nad potencjalnym ryzykiem.Wiele narodów ma programy współczujące, odzwierciedlające pragnienie pacjentów z chorobami takimi jak rak i AIDS w zakresie dostępu do leków, które mogą leczyć ich warunki.

Istnieje kilka różnych sposobów zorganizowania współczującego stosowania.Zasadniczo współczujące stosowanie jest dozwolone na późnych etapach testowania narkotyków, po zastosowaniu podstawowych testów w celu potwierdzenia, że lek nie jest śmiertelny ani całkowicie bezużyteczny.Nie oznacza to jednak, że lek jest nieszkodliwy, ponieważ mogą wystąpić poważne skutki uboczne, które nie zostały jeszcze odkryte w procesie testowym, a poziom dawkowania leku również nie jest znany, ponieważ wciąż jest w testowaniuFaza.

Niektóre narody mają tak zwany program rozszerzonego dostępu (EAP) lub badanie nowych leków (leczenie IND).Firmy farmaceutyczne mogą włączyć się do tych programów, aby pacjenci, którzy nie są dozwolone w badaniach klinicznych, mogli uzyskać dostęp do leków firmy.W programie EAP lub leczenia IND lekarze ubiegają się w imieniu swoich pacjentów, a jeśli pacjenci spełnią wymagania, będą mieli dostęp do leków.Niektóre narody wymagają od firm farmaceutycznych w zakresie leczenia bezpłatnych lub przy niskich kosztach w programach EAP/IN.

W innych przypadkach firma farmaceutyczna może wskazywać, że jest gotowa zapewnić pacjentom dostęp do leków w ramach programu współczującego, ale ITnie ma formalnie zorganizowanego programu rozszerzonego dostępu.W takich przypadkach lekarze ubiegają się o agencję regulacyjną, która jest odpowiedzialna za zatwierdzenie leku do sprzedaży, a sprawa pacjentów jest sprawdzana przez urzędnika, który decyduje, czy udzielić wniosku o współczujące stosowanie.Proces zwrotu w tych przypadkach może wynosić mniej niż 24 godziny w przypadku pilnych zastosowań.W innych przypadkach pacjenci podchodzą do lekarzy, aby omówić współczujące stosowanie po poznaniu nowego uwalniania leku.Jeśli pacjent i lekarz się zgadzają, lekarz jest odpowiedzialny za złożenie wniosku i dystrybucję leku.Jeśli leki nie są dostarczane bezpłatnie, pacjenci powinni mieć świadomość, że firmy ubezpieczeniowe zwykle nie obejmują współczującego stosowania.

Współczujące użycie jest z pewnością opcją rozważenia dla osób, które wyczerpały wszystkie inne opcje leczenia.Pacjenci powinni jednak zdawać sobie sprawę, że może to być bardzo niebezpieczne, a firmy farmaceutyczne zwykle nalegają na zwolnienie z odpowiedzialności przed dostarczeniem leków do współczującego stosowania, wyjaśniając, że pacjenci przyjmują leki na własne ryzyko.Współczujące użycie należy omówić z lekarzem i bliskimi przed podjęciem jakichkolwiek decyzji.