자비로운 용도는 무엇입니까?

의료 공동체에서, 아직 사용하도록 승인되지 않은 약물이 다른 치료 대안이없는 말기 환자에게 제공되는 경우, 이것은 자비로운 사용이라고합니다.자비로운 사용의 아이디어는 약물이 승인되기 전에 환자가 죽을 수 있다는 것입니다. 환자의 생명을 구할 가능성이 있다면 잠재적 위험보다 중요합니다.많은 국가들이 암과 같은 질병 환자의 욕구를 반영하여 자비로운 사용 프로그램을 가지고 있으며, 조건을 치료할 수있는 약물에 접근 할 수있는 AIDS.일반적으로 약물 검사의 후기 단계에서 자비로운 사용이 허용됩니다. 기본 테스트가 사용 된 후 약물이 치명적이거나 완전히 쓸모가 없음을 확인했습니다.그러나 테스트 과정에서 아직 밝혀지지 않은 심각한 부작용이있을 수 있으며 약물의 복용량 수준도 일반적으로 테스트 중이기 때문에 약물이 무해하다는 것을 의미하지는 않습니다.Phase.제약 회사는이 프로그램에 등록하여 임상 시험에 허용되지 않은 환자가 Companys 약물에 접근 할 수 있도록 할 수 있습니다.EAP 또는 치료 IND 프로그램에서 의사는 환자를 대신하여 신청하며 환자가 요구 사항을 충족하면 약물에 접근 할 수 있습니다.일부 국가에서는 제약 회사가 EAP/IND 프로그램에서 무료 또는 저렴한 비용으로 치료를 제공하도록 요구합니다. 다른 경우, 의약품 회사는 환자에게 자비로운 사용 프로그램하에 약물에 대한 접근성을 기꺼이 제공 할 수 있음을 나타냅니다.공식적으로 조직 된 확장 액세스 프로그램이 없습니다.이 경우 의사는 판매용 약물 승인을 담당하는 규제 기관에 신청하며, 환자 사례는 자비로운 사용 요청을 부여할지 여부를 결정하는 공무원에 의해 검토됩니다.이 경우 처리 과정은 긴급한 신청의 경우 24 시간 미만일 수 있습니다.다른 경우, 환자는 의사에게 접근하여 새로운 약물 방출에 대해 배운 후 자비로운 사용에 대해 논의합니다.환자와 의사가 동의하는 경우 의사는 신청서를 제출하고 약물을 배포 할 책임이 있습니다.약물이 무료로 제공되지 않는 경우, 환자는 보험 회사가 일반적으로 자비로운 사용을 다루지 않는다는 것을 알고 있어야합니다.그러나 환자는 그것이 매우 위험 할 수 있음을 알고 있어야하며, 제약 회사는 일반적으로 자비로운 사용을위한 약물을 제공하기 전에 책임 면제를 주장하여 환자가 자신의 위험에 따라 약물을 복용한다는 것을 분명히합니다.결정을 내리기 전에 자비로운 사용을 의사와 사랑하는 사람과 논의해야합니다.