Wat zijn klinische onderzoeken?

Nieuwe medische behandelingen en geneesmiddelen komen voortdurend op de markt en de meeste zijn ontwikkeld met behulp van klinische proeven.Dit zijn wetenschappelijke studies die menselijke vrijwilligers gebruiken, meestal om een product of behandeling te testen.Ze kunnen helpen bepalen of een specifieke therapie veilig en effectief is voor de behandeling van een specifieke aandoening.Klinische proeven zijn van vitaal belang bij het vinden van nieuwe, effectieve medische behandelingen.

Klinische onderzoeken zijn de ruggengraat van veel nieuwe therapieën, met name behandelingen van kanker, en de meeste worden uitgevoerd op universiteiten of onderzoeksziekenhuizen.De meeste hebben specifieke inclusie/uitsluitingscriteria die variëren van proef tot proef.Eén op een obesitas-medicijn kan bijvoorbeeld deelnemers specificeren die geen gewichtsverliesoperatie hebben ondergaan of degenen die geen voorgeschreven medicijn voor gewichtsverlies in een bepaalde periode hebben genomen.Dit zorgt ervoor dat onbekende of ongebruikelijke omstandigheden minder geneigd zijn om de uitkomst van de proeven te beïnvloeden.

Sommige onderzoeken gebruiken een controlegroep die een placebo -medicatie of de standaardbehandeling voor een ziekte krijgt, en de resultaten worden vergeleken met degenen die de experimentele behandeling krijgen.Anderen gebruiken een dubbelblind proces, waarbij noch de onderzoekers noch de patiënten weten welke groep de behandeling of een placebo ontvangt.

Een vrijwilliger van de patiënt kan onaangename bijwerkingen ervaren en kan mogelijk een medische professional bezoeken vaak voor evaluatie.Deze factoren kunnen een nadeel zijn, maar veel vrijwilligers zijn bereid deze bijwerkingen te riskeren voor de kans op een remedie.Deelnemers kunnen de proef op elk moment verlaten, hoewel ze kunnen worden gevraagd waarom ze uit de studie vallen.

Klinische proeven worden meestal in drie fasen uitgevoerd voordat het geteste medicijn goedkeuring krijgt.Fase I is de eerste en kleinste studie, met behulp van groepen die tussen de 20 en 80 patiënten tellen om de effectiviteit en een optimale dosering van een medicijn te testen en eventuele bijwerkingen te identificeren.Fase II gebruikt groepen van tussen de 100 en 300 mensen om de veiligheid van het medicijn verder te testen en om meer aantekeningen te maken over de effectiviteit ervan.Fase III vergelijkt de experimentele behandeling met standaardtherapieën en evalueert deze verder op veiligheids- en doseringsbereiken.Wanneer een medicijn goedkeuring krijgt, gaat het door een fase IV -studie die helpt bij het bepalen van de risico's en voordelen.