O que são ensaios clínicos?
Novos tratamentos médicos e produtos farmacêuticos estão entrando constantemente no mercado e a maioria é desenvolvida usando ensaios clínicos. Estes são estudos científicos usando voluntários humanos, geralmente para testar um produto ou tratamento. Eles podem ajudar a determinar se uma terapia específica é segura e eficaz para o tratamento de uma condição específica. Os ensaios clínicos são ferramentas vitais para encontrar tratamentos médicos novos e eficazes.
Os ensaios clínicos são a espinha dorsal de muitas novas terapias, principalmente os tratamentos contra o câncer, e a maioria é realizada em universidades ou hospitais de pesquisa. A maioria possui critérios específicos de inclusão/exclusão que variam de tentativa para estudo. Por exemplo, um em um medicamento para obesidade pode especificar participantes que não fizeram cirurgia para perda de peso ou aqueles que não tomaram medicamentos com perda de peso em um período específico de tempo. Isso garante que circunstâncias desconhecidas ou incomuns têm menos probabilidade de afetar o resultado do estudo.o Medicação ou o tratamento padrão para uma doença, e os resultados são comparados com aqueles que recebem o tratamento experimental. Outros usam um processo duplo cego, no qual nem os pesquisadores nem os pacientes sabem qual grupo está recebendo o tratamento ou um placebo.
Um voluntário do paciente pode sofrer efeitos colaterais desagradáveis e pode ter que visitar um profissional médico frequentemente para avaliação. Esses fatores podem ser uma desvantagem, mas muitos voluntários estão dispostos a arriscar esses efeitos colaterais pela chance de uma cura. Os participantes podem deixar o julgamento a qualquer momento, embora possam ser perguntados por que estão desistindo do estudo.
Os ensaios clínicos geralmente são realizados em três fases antes que o medicamento testado receba a aprovação do governo. A Fase I é o primeiro e menor estudo, usando grupos numerando entre 20 e 80 pacientes para testar a eficácia e a dose ideal de um medicamento ed para identificar quaisquer efeitos colaterais. A Fase II usa grupos entre 100 e 300 pessoas para testar ainda mais a segurança do medicamento e fazer mais anotações sobre sua eficácia. A Fase III compara o tratamento experimental às terapias padrão e o avalia ainda mais quanto a faixas de segurança e dosagem. Quando um medicamento recebe aprovação, ele passa por um estudo de fase IV que ajuda a determinar seus riscos e benefícios.