Ποιοι είναι οι υπολειμματικοί διαλύτες;

Οι υπολειπόμενοι διαλύτες είναι χημικά που χρησιμοποιούν οι φαρμακευτικές εταιρείες για την κατασκευή διαφορετικών συνταγογραφούμενων φαρμάκων.Έχουν διάφορους βαθμούς τοξικότητας που ταξινομούνται σύμφωνα με τρία επίπεδα.Μερικές φορές, οι υπολειπόμενοι διαλύτες είναι υποπροϊόν της διαδικασίας παραγωγής.Θεωρούνται ότι είναι οργανικές πτητικές χημικές ουσίες που οι περισσότεροι κατασκευαστές φαρμάκων υποχρεούνται να απομακρύνουν όσο το δυνατόν περισσότερο από τα τελικά προϊόντα τους.

Η φαρμακευτική βιομηχανία χρησιμοποιεί υπολειμματικούς διαλύτες σε διάφορες μεθόδους κατασκευής.Μερικές φορές οι χημικές ουσίες χρησιμοποιούνται για να συνδυάσουν τα συστατικά ενός φαρμάκου.Οι διαλύτες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη μετατροπή των συστατικών φαρμάκων σε διαφορετική μορφή, όπως κρύσταλλα.Μπορεί να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία των συστατικών πριν από τη διαδικασία κατασκευής.Σε άλλες εποχές, παράγονται υπολειπόμενοι διαλύτες ως αποτέλεσμα του συνδυασμού των συστατικών του φαρμάκου. Δεδομένου ότι τα φάρμακα είναι ουσιαστικά ένας συνδυασμός απομονωμένων χημικών ενώσεων, η ανάμειξή τους μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε υποπροϊόντα ότι η διαδικασία κατασκευής δεν μπορεί να απομακρυνθεί πλήρως.Εάν οι κατασκευαστές γνωρίζουν ότι η διαδικασία παραγωγής ορισμένων φαρμάκων είναι πιθανό να οδηγήσει σε υπολειπόμενους διαλύτες, συνήθως υποχρεούνται να δοκιμάσουν για αυτούς.Τα επίπεδα τοξικότητας και οι τύποι διαλυτών μετριούνται.Προκειμένου να συμμορφωθούν με τις εθνικές κατευθυντήριες γραμμές και την ηθική όσον αφορά την έκθεση σε ανθρώπινα χημικά, οι κατασκευαστές μπορούν να επιτρέψουν μόνο σε ορισμένα επίπεδα διαλυτών να παραμείνουν στα τελικά προϊόντα τους.προϊόντα.Υπάρχει ένα σύνολο διαλυτών που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής φαρμάκων λόγω των υψηλών επιπέδων τοξικότητας και των ανησυχιών για την ασφάλεια.Ορισμένες από αυτές τις οργανικές χημικές ουσίες περιλαμβάνουν βενζόλιο και τετραχλωρίδιο άνθρακα.Άλλοι διαλύτες που οι περισσότεροι κατασκευαστές προσπαθούν να αποφύγουν περιλαμβάνουν το διχλωροτεένιο και το τριχλωριθένιο.

Μια δεύτερη ομάδα υπολειμματικών διαλυτών που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν στη διαδικασία παραγωγής φαρμάκων θεωρείται κάπως χαμηλότερη στην τοξικότητα.Οι κατασκευαστές εξακολουθούν να υποχρεούνται να περιορίζουν τη χρήση αυτών των χημικών ουσιών, αλλά επιτρέπεται να τις συμπεριλάβουν στη διαδικασία υπό ορισμένες συνθήκες.Ορισμένες από αυτές τις χημικές ουσίες περιλαμβάνουν σουλφολάνιο, τετραλίνη και χλωροφόρμιο.Το επίπεδο αυτών των χημικών ουσιών που επιτρέπεται να παραμείνουν σε τελικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα εθνικά επίπεδα ασφάλειας.

Οι διαλύτες χαμηλής τοξικότητας επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή φαρμάκων, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπερβολικά.Παρόμοια με τους κάπως πιο τοξικούς ομολόγους τους στην ομάδα δύο, επιτρέπονται μόνο τα μέγιστα ποσά ανά εθνικό επίπεδο ασφάλειας.Ο κίνδυνος που αυτοί οι διαλύτες θέτουν στους ανθρώπους θεωρείται συνήθως ασήμαντος ώστε να μην απαιτείται η επίσημη ταυτότητά τους από τις εθνικές κυβερνήσεις και τους κατασκευαστές.